Estabelecendo a eficácia de um programa de gerenciamento de dor CAM baseado em restauração funcional em veteranos pós-11 de setembro

Título do estudo

Estabelecendo a eficácia de um programa de gerenciamento de dor baseado em restauração funcional e medicina alternativa em uma população de veteranos feridos em combate

Objetivos

OBJETIVO 1: Avaliar a eficácia do Programa Alterado de Tratamento de Reabilitação Ortopédica Funcional (FORT-A) para melhorar os resultados do controle da dor em (N = 130) veteranos OEF/OIF/OND polimórbidos com dor musculoesquelética crônica (CMP) usando uma proporção de 1:1 ensaio clínico randomizado comparando FORT-A aos cuidados padrão de Veterans Affairs (VA). Determinaremos a melhora nos resultados do tratamento da dor atribuíveis a um programa de dor interdisciplinar totalmente integrado e manualizado (FORT-A) em comparação com o tratamento AV padrão.

OBJETIVO 2: Avaliar a eficácia do FORT-A para diminuir a taxa de reincidência de opioides (usando qualquer opioide por 3 ou mais dias em qualquer período de 30 dias) em comparação com o tratamento AV padrão em uma amostra de OEF/OIF/OND polimórbido musculoesquelético crônico Dor (CMP) Veteranos dispensados ​​de medicação opióide em cuidados VA desde o início da Iniciativa de Segurança de Opióides (OSI). Ao contrário do estudo FORT original, esta pesquisa rastreará formalmente e prospectivamente o uso de medicamentos opioides entre veteranos polimórbidos para detectar com sensibilidade alterações na terapia crônica com opioides atribuíveis ao tratamento FORT-A versus VA como de costume. Espera-se que o FORT-A produza uma taxa significativamente menor de reincidência de opioides, transmitindo várias estratégias para suplantar a medicação opioide como uma estratégia de controle da dor.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO 3: Os investigadores avaliarão outras construções psicossociais de enfrentamento da dor duas vezes por semana e analisarão mudanças latentes em veteranos tratados com FORT-A e VA para determinar seu papel como mediadores do controle da dor

Projeto e resultados

Este estudo é um ensaio clínico randomizado em bloco 1:1 comparando o programa FORT-A ao tratamento usual para veteranos OEF/OIF/OND politraumatizados com uso persistente de opioides e dor musculoesquelética crônica elegíveis para tratamento por meio do South Texas Veterans Health Care (STVHCS). Todos os participantes receberão serviços de Fisioterapia antes da inscrição e serão inscritos no estudo após concluir ou negar a Fisioterapia (até 12 sessões, conforme recomendado por um Médico de Medicina Física e Reabilitação do Centro de Reabilitação de Politrauma [PRC] ou outro médico VA). Se eles já concluíram Fisioterapia (PT) antes da inscrição no estudo, não precisarão fazê-lo novamente. Além disso, se o veterano se qualificar, mas recusar a terapia física VA, ele ainda será elegível para se inscrever neste estudo e não será solicitado a concluir o PT primeiro. Os veteranos randomizados para cuidados com VA (tratamento como de costume) se reunirão com o PRC e outros provedores médicos de VA de acordo com os padrões usuais de atendimento (descritos abaixo). Aqueles randomizados para FORT-A completarão o Programa FORT-A padronizado (descrito em detalhes abaixo). Todos os participantes completarão uma bateria padronizada de avaliações no pré-tratamento (Semana 0), pós-tratamento (Semana 4/5), 6 meses de acompanhamento (Semana 30/31) e 12 meses de acompanhamento (Semana 56 /57).

FORT-A: Uma versão corrigida do programa militar de Tratamento de Reabilitação Ortopédica Funcional (FORT). Para o FORT-A, os componentes da Terapia Cognitiva e Comportamental (CBT) do FORT foram diminuídos e substituídos por componentes de atenção plena e Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). As sessões individuais de tratamento FORT foram alteradas no FORT-A para se concentrar no gerenciamento de sintomas de TEPT usando um tratamento abreviado e manual de Exposição Prolongada. FORT-A inclui:

• 12 sessões (90 minutos cada) de tratamento manualizado da dor em grupo
• 12 sessões (90 minutos cada) de Fisioterapia de restauração funcional em grupo
• 6 sessões (75 minutos cada) de psicoterapia individual para dor e TEPT
• 6 sessões (30 minutos cada) de biofeedback para controle da dor
• Equipes semanais de casos interdisciplinares

Cuidados VA e PRC: O STVHCS PRC é o único Centro de Reabilitação de Politrauma independente no Sistema de Cuidados de Politraumatismo nacional do VA. O PRC é um centro de tratamento interdisciplinar que inclui: avaliação e tratamento interdisciplinar, gestão de casos, apoio à saúde mental, medicina física e reabilitação (PM&R), fisioterapia, fonoaudiologia, protesistas/órteses e outros serviços especializados integrados. Embora os planos de tratamento individuais possam variar, a maioria dos veteranos da RPC concluirá um curso de fisioterapia e será acompanhado por um médico de PM&R para dor e outros sintomas. O tratamento da dor com PM&R pode incluir medicamentos, injeções e outras intervenções médicas paliativas. Os médicos de PM&R também podem fazer recomendações sobre função física, comportamentos de saúde e mobilidade.

Os resultados serão medidos no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de um ano.