Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen maidon koostumuksen evoluutio- ja sosiokulttuuriset näkökohdat (INSPIRE)

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Washington State University
On tunnettua, että imetys suojaa vauvoja sairauksilta erityisesti maailman köyhimmillä alueilla. Tämän suojaavan vaikutuksen koko luonne on kuitenkin huonommin ymmärretty. Suurin ymmärryksen este on se, että lähes mitään ei tiedetä tekijöistä, jotka vaikuttavat maidon koostumuksen huomattavaan vaihteluun ympäri maailmaa, tai tämän vaihtelun vaikutuksista pikkulasten terveyteen. Tämä INSPIRE-projekti edustaa ensimmäistä kattavaa tutkimusta äidinmaidon koostumuksen globaaleista eroista sekä erilaisista mikrobi-, evoluutio-, ympäristö- ja sosiokulttuurisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa sekä maidon koostumukseen että vauvojen terveyteen. Fysiologien, ravitsemustieteilijöiden, antropologien, mikrobiologien ja matemaatikoiden kansainvälinen, poikkitieteellinen yhteistyö kerää biologisia tietoja imettäviltä naisilta ja heidän vauvoillaan yhdessä laajan antropologisen ja ekologisen tiedon kanssa sekä kehittyneissä maissa (USA, Espanja, Ruotsi) että kehitysmaissa. (Keski-Afrikan tasavalta, Gambia, Ghana, Peru ja Kenia). Maidon oligosakkaridikoostumuksen, maidon mikrobiotan ja imeväisten maha-suolikanavan mikrobiomin välisen korrelaation testaamiseksi maitonäytteitä ja vauvojen ulostenäytteitä analysoidaan käyttämällä huippuluokan biokemiallisia ja genomisia tekniikoita. Tämä tutkimus mahdollistaa tärkeitä kulttuurien välisiä vertailuja maidon koostumuksesta ja imeväisten ruokintakäytännöistä. se myös hyödyntää kehittyneitä laskennallisia menetelmiä integroidakseen laajan, monipuolisen yhdistetyn biologisen ja antropologisen tiedon, jotta voidaan selvittää sosiokulttuuristen tekijöiden, evoluutiohistorian, ympäristöaltistuksen, mikrobien ainesosien ja maidon koostumuksen välisiä suhteita. Tutkijat ennustavat, että se, mitä pidetään "normaalina" maidon koostumuksessa yhdessä populaatiossa, ei välttämättä tue optimaalista terveyttä toisessa. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä humanitaarisille pyrkimyksille ymmärtää, kuinka pikkulasten ravitsemus ja yleisterveys voidaan parantaa kaikkialla maailmassa. Lisäksi hanke tarjoaa laajat tutkimuskoulutusmahdollisuudet perustutkinto-, jatko- ja tohtoritutkijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

960

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
        • Rekrytointi
        • School of Biological Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle McGuire, PhE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet imettävät naiset ja heidän lapsensa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Imetys tai pumppaus vähintään 5 kertaa päivässä (riittävän maidontuotannon varmistamiseksi)
  • Itse ilmoittaneet terveet naiset ja imeväiset
  • ≥ 18-vuotias (äiti)
  • 1-3kk synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit

  • Rintainfektion tämänhetkinen oire (esim. rintojen kipu, epämukavuus, kyhmyt, utaretulehdus ja kuume, punaiset raidat tai kovat punaiset rintojen osat)
  • Rintakipu, jota nainen ei pidä "normaalina" imetyksen tai imetyksen aikana
  • Kaikki antibiootit äidille tai lapselle edellisen kuukauden aikana (30 päivää)
  • Vauvalla on ollut akuutin sairauden merkkejä/oireita viimeisten 7 päivän aikana, mukaan lukien seuraavat: kuume, ripuli (≥ 3 liian "löysää" ulostetta päivässä), oksentelu, joka ei liity ruokkimiseen, vaikea yskä, nopea hengitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
USA-Washington, Idaho
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
USA-Kalifornia
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Ruotsi
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Espanja
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Peru
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Kenia
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Etiopia-maaseutu
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Etiopia-kaupunki
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Gambia-maaseutu
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Gambia-urbaani
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan
Ghana
terveitä imettäviä naisia ​​ja heidän vauvojaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maidon mikrobiyhteisörakenne
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mikrobi-16S-geenin sekvensointi MiSeq:n kautta; tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suusta toiseen; Miten maidon mikrobiprofiilit liittyvät maidon oligosakkaridiin ja pikkulasten ulosteen mikrobiomiin, selvitetään monimuuttuja-ekologisilla analyyseillä.
1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten sosiokulttuuriset tiedot, mukaan lukien ravinnonsaantitavat ja mikrobialtistus
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kerätty kyselyillä; Monimuuttuja-analyysi tehdään näiden tekijöiden yhdistämiseksi primääritulosten vaihteluihin - erityisesti maidon mikrobiyhteisön rakenteeseen.
1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ulosteiden mikrobiyhteisörakenne
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta elämää
Mikrobi-16S-geenin sekvensointi MiSeq:n kautta; tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suusta toiseen; suhteita maidon mikrobiomiin ja oligosakkaridiprofiileihin tutkitaan monimuuttujaekologisilla analyyseillä.
1-3 kuukautta elämää
Maidon oligosakkaridiprofiilit
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kokonais- ja yksittäiset oligosakkaridipitoisuudet määritetään; kuinka oligosakkaridiprofiilit liittyvät maitoon ja pikkulasten mikrobiomiin, selvitetään monimuuttujaekologisilla analyyseillä.
1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin genominen variaatio, joka liittyy SNP-analyysiin ja/tai genominlaajuisiin assosiaatiotutkimuksiin
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Rahoitusta ei ole vielä saatu; kun kerätään, tutkimme äidin genomiikan ja maidon oligosakkaridiprofiilien välisiä suhteita.
1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle K McGuire, PhD, Washington State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24300409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa