Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutionaire en sociaal-culturele aspecten van de samenstelling van moedermelk (INSPIRE)

27 januari 2016 bijgewerkt door: Washington State University
Het is algemeen bekend dat borstvoeding baby's beschermt tegen ziekte, vooral in de armste regio's van de wereld. De volledige aard van dit beschermende effect is echter minder goed begrepen. Een belangrijke belemmering voor begrip is het feit dat er bijna niets bekend is over de factoren die van invloed zijn op de aanzienlijke variatie in melksamenstelling over de hele wereld, of over de effecten van deze variatie op de gezondheid van baby's. Dit INSPIRE-project vertegenwoordigt het eerste uitgebreide onderzoek naar de wereldwijde verschillen in de samenstelling van moedermelk, samen met de verschillende microbiële, evolutionaire, omgevings- en sociaal-culturele factoren die zowel de melksamenstelling als de gezondheid van baby's kunnen beïnvloeden. Een internationale, interdisciplinaire samenwerking van fysiologen, voedingswetenschappers, antropologen, microbiologen en wiskundigen zal biologische gegevens verzamelen van vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's, in overleg met uitgebreide antropologische en ecologische gegevens, in zowel ontwikkelde (VS, Spanje, Zweden) als ontwikkelingslanden (Centraal-Afrikaanse Republiek, Gambia, Ghana, Peru en Kenia). Om de mogelijkheid van een correlatie tussen de samenstelling van melkoligosacchariden, de melkmicrobiota en het gastro-intestinale microbioom van zuigelingen te testen, zullen melkmonsters en fecesmonsters van baby's worden geanalyseerd met behulp van de modernste biochemische en genomische technieken. Deze studie zal belangrijke cross-culturele vergelijkingen van melksamenstelling en zuigelingenvoedingspraktijken mogelijk maken; het zal ook geavanceerde computermethoden gebruiken om de uitgebreide, diverse hoeveelheid gecombineerde biologische en antropologische gegevens te integreren om de relaties tussen sociaal-culturele factoren, evolutionaire geschiedenis, blootstelling aan het milieu, microbiële bestanddelen en melksamenstelling op te helderen. De onderzoekers voorspellen dat wat in de ene populatie als "normale" melksamenstelling wordt beschouwd, mogelijk niet bijdraagt ​​aan een optimale gezondheid in een andere. Deze informatie is cruciaal voor de humanitaire zoektocht om te begrijpen hoe kindervoeding en algehele gezondheid over de hele wereld kunnen worden verbeterd. Bovendien biedt dit project uitgebreide onderzoeksopleidingsmogelijkheden voor niet-gegradueerde, afgestudeerde en postdoctorale wetenschappers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164
        • Werving
        • School of Biological Sciences
        • Contact:
          • Michelle McGuire, PhE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Minstens 5 keer per dag borstvoeding geven of kolven (om voldoende melkproductie te verzekeren)
  • Zelfgerapporteerde gezonde vrouwen en baby's
  • ≥ 18 jaar (moeder)
  • 1-3 maanden na de bevalling

Uitsluitingscriteria

  • Huidige indicatie van borstinfectie (bijv. pijn in de borst, ongemak, knobbeltjes, mastitis met koorts, rode strepen of harde rode delen van de borst)
  • Borstpijn die de vrouw niet als "normaal" beschouwt voor borstvoeding/borstvoeding
  • Alle antibiotica voor moeder of baby in de voorgaande maand (30 dagen)
  • Zuigeling heeft de afgelopen 7 dagen tekenen/symptomen van acute ziekte gehad, waaronder de volgende: koorts, diarree (≥ 3 overmatig "dunne" ontlasting per dag), braken niet geassocieerd met eten, ernstige hoest, snelle ademhaling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
VS-Washington, Idaho
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
VS-Californië
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Zweden
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Spanje
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Peru
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Kenia
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Ethiopië-landelijk
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Ethiopië-stedelijk
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Het Gambia-landelijk
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
De Gambia-stedelijk
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's
Ghana
gezonde vrouwen die borstvoeding geven en hun baby's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële gemeenschapsstructuur van melk
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de bevalling
Sequentiebepaling van microbieel 16S-gen via MiSeq; gegevens zullen worden geanalyseerd als relatieve aantallen bacteriën van phylum tot genus; hoe melkmicrobiële profielen gerelateerd zijn aan melkoligosaccharide en fecale microbiomen bij baby's zal worden onderzocht met behulp van multivariate ecologische analyses.
1-3 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-culturele gegevens van vrouwen, inclusief voedingspatronen en microbiële blootstelling
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de bevalling
Verzameld via enquêtes; multivariate analyse zal worden uitgevoerd om deze factoren te relateren aan variatie in primaire uitkomsten - in het bijzonder de microbiële gemeenschapsstructuur van melk.
1-3 maanden na de bevalling
Microbiële gemeenschapsstructuur van kinderfaeces
Tijdsspanne: 1-3 maanden van het leven
Sequentiebepaling van microbieel 16S-gen via MiSeq; gegevens zullen worden geanalyseerd als relatieve aantallen bacteriën van phylum tot genus; relaties met melkmicrobioom en oligosaccharideprofielen zullen worden onderzocht met behulp van multivariate ecologische analyses.
1-3 maanden van het leven
Oligosaccharideprofielen van melk
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de bevalling
Totale en individuele oligosaccharideconcentraties zullen worden bepaald; hoe oligosaccharideprofielen gerelateerd zijn aan het microbioom van melk en zuigelingen zal worden onderzocht met behulp van multivariate ecologische analyses.
1-3 maanden na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale genomische variatie gerelateerd aan via SNP-analyse en/of genoombrede associatiestudies
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de bevalling
Financiering nog niet verkregen; wanneer ze worden verzameld, zullen we de relaties onderzoeken tussen maternale genomica en melkoligosaccharideprofielen.
1-3 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle K McGuire, PhD, Washington State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24300409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren