Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucyjne i społeczno-kulturowe aspekty składu mleka kobiecego (INSPIRE)

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Washington State University
Powszechnie wiadomo, że karmienie piersią chroni niemowlęta przed chorobami, zwłaszcza w najbiedniejszych regionach świata. Pełen charakter tego efektu ochronnego jest jednak mniej zrozumiały. Główną przeszkodą w zrozumieniu jest fakt, że prawie nic nie wiadomo o czynnikach, które wpływają na znaczne różnice w składzie mleka na całym świecie, ani o wpływie tych zmian na zdrowie niemowląt. Ten projekt INSPIRE stanowi pierwsze kompleksowe badanie globalnych różnic w składzie mleka kobiecego wraz z różnymi czynnikami mikrobiologicznymi, ewolucyjnymi, środowiskowymi i społeczno-kulturowymi, które mogą wpływać zarówno na skład mleka, jak i zdrowie niemowląt. Międzynarodowa, interdyscyplinarna współpraca fizjologów, naukowców zajmujących się żywieniem, antropologów, mikrobiologów i matematyków będzie gromadzić dane biologiczne od kobiet karmiących piersią i ich niemowląt, w połączeniu z obszernymi danymi antropologicznymi i ekologicznymi, zarówno w krajach rozwiniętych (USA, Hiszpania, Szwecja), jak i rozwijających się (Republika Środkowoafrykańska, Gambia, Ghana, Peru i Kenia). Aby przetestować możliwość korelacji między składem oligosacharydów mleka, mikrobiomem mleka i mikrobiomem przewodu pokarmowego niemowląt, próbki mleka i próbki kału niemowląt zostaną przeanalizowane przy użyciu najnowocześniejszych technik biochemicznych i genomicznych. Badanie to umożliwi ważne międzykulturowe porównania składu mleka i praktyk żywieniowych niemowląt; wykorzysta również wyrafinowane metody obliczeniowe do zintegrowania obszernego, różnorodnego zbioru połączonych danych biologicznych i antropologicznych w celu wyjaśnienia związków między czynnikami społeczno-kulturowymi, historią ewolucji, narażeniem środowiskowym, składnikami mikrobiologicznymi i składem mleka. Naukowcy przewidują, że to, co jest uważane za „normalny” skład mleka w jednej populacji, może nie wspierać optymalnego zdrowia w innej. Informacje te mają kluczowe znaczenie dla działań humanitarnych mających na celu zrozumienie, w jaki sposób można poprawić żywienie niemowląt i ogólny stan zdrowia na całym świecie. Ponadto projekt ten zapewni szerokie możliwości szkoleń badawczych dla naukowców ze stopniem licencjackim, magisterskim i podoktoranckim.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

960

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
        • Rekrutacyjny
        • School of Biological Sciences
        • Kontakt:
          • Michelle McGuire, PhE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Karmienie piersią lub odciąganie pokarmu co najmniej 5 razy dziennie (aby zapewnić odpowiednią produkcję mleka)
  • Samodzielnie zgłaszane zdrowe kobiety i niemowlęta
  • ≥ 18 lat (matka)
  • 1-3 miesiące po porodzie

Kryteria wyłączenia

  • Obecne wskazanie infekcji piersi (np. ból piersi, dyskomfort, guzki, zapalenie sutka z gorączką, czerwone smugi lub twarde czerwone części piersi)
  • Ból piersi, którego kobieta nie uważa za „normalny” w okresie laktacji/karmienia piersią
  • Wszelkie antybiotyki podawane matce lub dziecku w poprzednim miesiącu (30 dni)
  • Niemowlę miało objawy ostrej choroby w ciągu ostatnich 7 dni, w tym: gorączkę, biegunkę (≥ 3 nadmiernie „luźne” stolce dziennie), wymioty niezwiązane z karmieniem, silny kaszel, przyspieszony oddech

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
USA-Waszyngton, Idaho
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
USA-Kalifornia
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Szwecja
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Hiszpania
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Peru
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Kenia
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Etiopia-wiejska
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Etiopia-miejska
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Gambia-wiejska
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Gambia-miejski
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci
Ghana
zdrowe kobiety karmiące piersią i ich dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura społeczności mikrobiologicznej mleka
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po porodzie
Sekwencjonowanie drobnoustrojowego genu 16S za pomocą MiSeq; dane będą analizowane jako względna liczebność bakterii z typu do rodzaju; w jaki sposób profile mikrobiologiczne mleka są powiązane z oligosacharydami mleka i mikrobiomami kału niemowląt, zostaną zbadane za pomocą wielowymiarowych analiz ekologicznych.
1-3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane społeczno-kulturowe dotyczące kobiet, w tym wzorce spożycia i narażenie na drobnoustroje
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po porodzie
Zebrane za pomocą ankiet; zostanie przeprowadzona analiza wieloczynnikowa w celu powiązania tych czynników ze zmiennością głównych wyników – w szczególności ze strukturą społeczności drobnoustrojów w mleku.
1-3 miesiące po porodzie
Struktura społeczności mikrobiologicznej kału niemowląt
Ramy czasowe: 1-3 miesięcy życia
Sekwencjonowanie drobnoustrojowego genu 16S za pomocą MiSeq; dane będą analizowane jako względna liczebność bakterii z typu do rodzaju; relacje z mikrobiomem mleka i profilami oligosacharydów zostaną zbadane za pomocą wielowymiarowych analiz ekologicznych.
1-3 miesięcy życia
Profile oligosacharydów mleka
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po porodzie
Oznaczone zostaną całkowite i poszczególne stężenia oligosacharydów; sposób, w jaki profile oligosacharydów są powiązane z mikrobiomami mleka i niemowląt, zostanie zbadany za pomocą wielowymiarowych analiz ekologicznych.
1-3 miesiące po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność genomowa matki związana z analizą SNP i / lub badaniami asocjacyjnymi całego genomu
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po porodzie
Nie uzyskano jeszcze finansowania; po zebraniu zbadamy zależności między genomiką matki a profilami oligosacharydów mleka.
1-3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle K McGuire, PhD, Washington State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24300409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj