Kulttuurisesti herkän koulutusintervention vaikutus hermopuudutuksen hyväksymiseen

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi Oregon Health and Science Universityssä (OHSU) Portlandissa, Oregonissa. Tutkijat rekisteröivät yhtä paljon latinalaisamerikkalaisia ​​ja ei-latinalaisamerikkalaisia ​​synnyttäjiä synnytys- ja synnytyskerralle saadakseen sekä opetuslehtisen että videon heidän ensisijaisella kielellään tai ilman koulutusta. Kaikki synnyttäjät saavat anestesialääkärin asuvalta tai paikalla olevalta anestesialääkäriltä normaalin suostumuksen yleis-/aluepuudutukseen.

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan yhteensä 176 osallistujaa. 176 osallistujan joukossa on neljä potilasryhmää: (1) latinalaisamerikkalaiset, jotka saavat lisäepiduraaliopetusta [44 potilasta], (2) latinalaisamerikkalaiset, jotka saavat tavallista hoitoa [44 potilasta], (3) ei-latinalaisamerikkalaiset henkilöt, saavat lisäepiduraaliopetusta [44 potilasta] ja (4) ei-latinalaisamerikkalaista henkilöä, jotka saavat tavallista hoitoa [44 potilasta].

Kuluneen vuoden aikana OHSU:ssa toimitettiin 421 latinalaisamerikkalaista ja 215 ei-latinalaisamerikkalaista potilasta, joilla oli Medicaid-vakuutus. Tutkimuksen määrää rajoittava vaihe on ottaa mukaan riittävästi ei-latinalaisamerikkalaisia ​​koehenkilöitä Medicaidiin, joten tutkimuksen aikajanalaskelmat perustuvat näiden koehenkilöiden odotettua ilmoittautumiseen. Olettaen, että 15 % potilaista lähestyi kieltäytymistä tutkimukseen osallistumisesta ja tutkimusryhmä kaipaa vielä 35 % potilaista, tutkijat uskovat voivansa rekisteröidä tarvittavat 88 koehenkilöä 300 päivässä tai noin 10 kuukaudessa (jona aikana tapahtuisi 177 ei-latinalaisamerikkalaista Medicaid-synnytystä).

Tutkimukseen soveltuvat potilaat tunnistetaan työterveyshuollossa sen jälkeen, kun heidät on otettu synnytysosastolle. EPIC:n synnytys- ja synnytysyksiköiden laskennan pintapuolista katsausta käytetään pätevien potilaiden tunnistamiseen (ASA I-III -luokan 18-vuotiaat Medicaid-potilaat, jotka ovat joko synnytyksessä tai sitoutuneet synnytykseen induktion kautta). Kaikki potilaat, jotka läpäisevät tämän alkuseulonnan, käyvät läpi perusteellisemmin omat tietonsa kiinnittäen erityistä huomiota etniseen alkuperään ja lääketieteellisiin tiloihin, jotka vaikuttaisivat päätökseen tarjota hermokipua.

Asetus

Tietoinen suostumus, alustava kohtaamiskysely ja epiduraalinen esitestikysely suoritetaan OHSU:n työ- ja toimitusyksikössä. Epiduraalinen jälkitestikysely annetaan potilaan toipumishuoneessa 1-2 päivää synnytyksen jälkeen.

Rekrytointimenetelmät

Potilaat, jotka näyttävät täyttävän sisällyttämiskriteerit, tunnistetaan OHSU:ssa sen jälkeen, kun heidät on otettu synnytysosastolle. Tutkijoiden työtietokoneilla tai synnytysyksiköiden tietokoneilla suoritettua EPIC:n pintapuolista katsausta käytetään sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka vaativat syvemmän kaavion tarkastelun (vähintään 18-vuotiaat Medicaid-hoidon ASA I-III -luokan potilaat, jotka ovat joko synnytyksessä tai sitoutunut työhön perehdyttämisen kautta). Kaikki potilaat, jotka läpäisevät tämän alkuseulan, käyvät läpi perusteellisemmin potilastietonsa kiinnittäen erityistä huomiota etnisyyteen, olivatpa he MD- tai kätilöpotilaat, ja sairaudet, jotka voivat vaikuttaa päätökseen tarjota neuraksiaalipuudutusta. Tutkimusryhmä lähestyy kaikkia potilaita, jotka läpäisevät tämän EPIC-näytön, ja heidän sallitaan osallistua tutkimukseen. Potilaiden rekrytointia varten ei luoda lentolehtisiä, mainoksia, videoita tai verkkosivuja. Opintoihin osallistuville ei tarjota rahallisia palkintoja tai ilmaisia ​​palveluita.

Suostumusprosessi

Tutkimusryhmän jäsen suorittaa aiherekrytoinnin ja hankkii kirjallisen suostumuksen OHSU:n työ- ja toimitusyksikössä pakottamisen mahdollisuuden minimoimiseksi.

Potilaille toimitetaan suostumus- ja valtuutuslomake heidän haluamallaan kielellä (englanniksi tai espanjaksi), ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimusryhmän jäsenelle sen jälkeen, kun tutkimusprotokolla on selitetty. Tänä aikana espanjankielisten naisten käytettävissä on tulkki/kääntäjä puhelimitse.

Menettelyt

Ainejako tapahtuu työhuoneessa tietoisen suostumuksen saatuaan. Jakaminen tapahtuu, kun tutkimusassistentti avaa yhden sarjanumeroituista läpinäkymättömistä kirjekuorista, jotka sisältävät ryhmämäärityksen (tietokoneella generoidulla satunnaislukusarjalla [Excel, Redmond WA]). Satunnaislukusarjan muodostaa tutkija, joka ei ole mukana aineen ilmoittautumisessa tai tehtävien suorittamisessa. Tutkittavaa hoitava anestesia- ja synnytystiimi jää sokeiksi sen suhteen, onko tutkittava saanut lisäoppimateriaalia; Kuitenkin tutkimuksen tyypistä johtuen on mahdotonta sokeuttaa kohdetta. Koehenkilöt allokoidaan joko epiduraalipainotteiseen koulutusinterventioon tai ei interventioon etnisen osion perusteella.

Tutkimushenkilöillä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kerätään EPIC:stä demografisia tietoja (ikä, rotu, gravida, pariteetti, raskausaika, BMI, syntymähistoria) ja heille annetaan ensisijaisella kielellään oleva kyselylomake, jossa kysytään mahdollisista sekaannuksista. voi vaikuttaa epiduraalin käyttöön (korkein saavutettu koulutus, aika, jonka kohteen perhe on asunut Yhdysvalloissa, aiempi henkilökohtainen ja perheen kokemus epiduraalista, neulafobia jne.). Tutkimuksen päätteeksi EPIC:stä otetaan lisätietoa (synnytyksen pituus, synnytyksen tyyppi, APGAR-pisteet ja käytettiinkö epiduraalia synnytyksen analgesiaan).

Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään kysely heidän ensisijaisella kielellään, jolla pyritään tunnistamaan mahdolliset esteet neuraksiaalisen anestesian käytölle. Tähän kyselyyn sisältyy kyllä/ei-tarkistuslista, joka koehenkilön on täytettävä, ja se sisältää joitain aiemmin julkaistuja syitä, joita potilaat yleensä esittävät, koska he eivät halua neuraksiaalipuudutusta. Tämä kysely jaetaan uudelleen synnytyksen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuneille naisille. Synnytyksen jälkeinen tutkimus toimii jälkitestinä, jolla arvioidaan koulutustoimien tehokkuutta niillä naisilla, jotka ovat saaneet lisäkoulutusmateriaaleja. Jälkitesti annetaan myös kontrolliryhmän naisille sen määrittämiseksi, vaikuttaako vauvan synnytys joko epiduraalin kanssa vai ilman sitä koehenkilöiden näkemyksiin neuraksiaalisesta anestesiasta. Jälkitestin valmistuminen merkitsee jokaisen osallistujan tutkimukseen osallistumisajan päättymistä.

Kaikille naisille, jotka saavat lisäkoulutusmateriaaleja, annetaan asianmukaisella kielellä oleva pamfletti ja video neuraksiaalisesta anestesiasta. Video ja pamfletti ovat aiheen ensisijaisella kielellä. Kun tutkittava on katsonut opetusvideon, he saavat mahdollisuuden käydä esitteen läpi tutkimusavustajan kanssa ja esittää kysymyksiä. Espanjankielisille aiheille tämä tapahtuu puhelintulkin kautta. Opetusvideosta ja videon jälkeisestä keskustelusta ei ole paikalla synnytyspuudutuksen tarjoajat ja aihetta hoitavat synnytyslääkärit.

Naisille, jotka päättävät saada neuraksiaalipuudutuksen, toimenpiteen suorittaa anestesiologi-assistentti hoitavan anestesiologin valvonnassa. Lanneepiduraalikatetri asetetaan ja ensimmäisen boluksen (spinaali- tai epiduraaliannoksen) jälkeen kaikille koehenkilöille aloitetaan potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys (PCEA) liuoksella, jossa on 0,055 % bupivakaiinia ja 1 mcg/ml sufentaniilia. PCEA:n alkuasetukset kaikille koehenkilöille ovat seuraavat: ylläpitoinfuusionopeus 10 ml/h, bolus 5 ml, lukitus 15 minuuttia, enintään 4 bolusta tunnissa. Ylläpitoinfuusionopeutta, boluksen määrää ja lukitusväliä voidaan säätää tarpeen mukaan synnytysanestesiologian tiimin toimesta. Potilaat, joiden kipu ei kestä alkuperäisiä PCEA-asetuksia, voivat saada ylimääräisiä epiduraalisia boluksia anestesialääkärin toimesta. PCEA-sopimusta jatketaan toimitukseen saakka tai hieman sen jälkeen kohteen tarpeesta riippuen. PCEA voidaan kytkeä pois päältä tai pois päältä toisen vaiheen työntämisen helpottamiseksi tai äidin hypotension välttämiseksi. Muut harvinaisemmat neuraksiaalipuudutukseen liittyvät komplikaatiot hoidetaan hoitokäytännön mukaisesti.

Tietojen analysointi

Otoskokolaskelmat perustuvat Äiti-sikiön lääketieteen seurassa esitettyyn abstraktiin. Tuossa tutkimuksessa vain 40 % naisista, jotka oli määrätty ylimääräisiin synnytystä edeltäviin epiduraaliopetukseen, osallistui määrättyyn interventioon. Tutkimuksen tekijät havaitsivat 14 prosentin eron epiduraalin käyttöasteessa 40 prosentin osallistumisasteella. Tämän tutkimuksen koehenkilöt satunnaistetaan synnytyksen ja synnytyksen aikana sairaalaan saapumisen jälkeen. Tutkijat arvioivat, että 90 % naisista saa määrätyn koulutustoimen. Olettaen, että epiduraaliopetuksella on sama vaikutus tässä tutkimuksessa kuin Kanterin et al. tutkijat odottavat epiduraalisen käytön lisääntyvän 31 %. Perustuu OHSU:n kesäkuusta 2013 toukokuuhun 2014 saatuihin tietoihin, nykyinen epiduraalitaajuus OHSU:ssa latinalaisamerikkalaisilla on 45,3 % ja ei-latinalaisamerikkalaisten nykyinen epiduraalitaajuus on 55,8 %. Olettaen 31 %:n eron epiduraalin käytössä espanjalaisväestössä tutkimusprotokollan toteuttamisen jälkeen alfa-arvon ollessa 0,05 ja teholla 80 %, 44 koehenkilöä olisi satunnaistettava kuhunkin neljästä ryhmästä.

Tutkijat vertaavat interventiota kontrolliryhmään sekä latinalaisamerikkalaisessa että ei-latinalaisamerikkalaisessa populaatiossa neuraksiaalisen anestesian käytön ensisijaisen tuloksen perusteella khin-neliötilaston avulla. Neuraxial Anesthesia Surveyn synnytystä edeltäviä ja jälkeisiä pisteitä verrataan Wilcoxonin signed-rank-testillä. Tutkimusryhmien välisiä aihepiirteitä verrataan toisiinsa khin neliön tilastolla tai Fisherin tarkalla testillä kategorisille tuloksille ja opiskelijan t-testillä tai ei-parametrisella vastineella jatkuville muuttujille. P < 0,05 vaaditaan, jotta voidaan hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan epiduraalisen käyttöasteen välillä ei ole eroa opetustoimen saaneiden ja ei.