Fraktionaalinen virtausreservi ja IVUS kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on väliahtauma (FLAVOUR)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Kuvantamisen ja fysiologiaohjatun interventiostrategian kliinisten tulosten vertailu potilailla, joilla on keskiasteinen ahtauma: Fraktionaalinen virtausreservi ja IVUS kliinisille tuloksille potilailla, joilla on keskiasteinen ahtauma (FLAVOUR)
Vertaa FFR- (fraktiovirtausreservi) -ohjatun perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) strategian turvallisuutta ja tehokkuutta IVUS- (intravaskulaarinen ultraääni [IVUS]) -ohjattu PCI potilailla, joilla on keskivaikea sepelvaltimon ahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa testataan fysiologiaan tai kuvantamiseen ohjatun PCI:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on keskivaikea sepelvaltimon ahtauma.
Ensisijainen hypoteesi on, että FFR-ohjattu strategia osoittaa potilaslähtöisten yhdistettyjen tulosten (POCO) osuuden 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen verrattuna IVUS-ohjattuun strategiaan potilailla, joilla on keskivaikea sepelvaltimon ahtauma.
Tutkimuspopulaation ja otoskoon laskenta
Näytteen koon laskeminen Aiempien kokeiden tapahtumatiheyden perusteella tutkijat ennustivat POCO:n esiintymistiheyden 24 kuukauden kuluttua PCI:stä olevan 10 % FFR-ohjatussa haarassa ja 12 % IVUS-ohjatussa haarassa.
- Ensisijainen päätetapahtuma: potilaslähtöinen yhdistelmätulos (yhtenäinen kuolemantapaus, sydäninfarkti, mahdollinen toistuva revaskularisaatio) 24 kuukauden kuluttua PCI:stä
- Suunnittelu: non-inferiority , delta = 2,5 %
- Näytteenottosuhde: FFR-ohjattu strategia: IVUS-ohjattu strategia = 1:1
- Tyypin I virhe (α): yksipuolinen 5 %
- Kertymäaika: 2 vuotta
- Kokonaisaika: 4 vuotta (kertymä 2 vuotta + seuranta 2 vuotta)
- Oletus: POCO 10,0 % vs. 12,0 % FFR- tai IVUS-ohjatussa strategiassa, vastaavasti
- Tilastollinen teho (1-β): 90 %
- Ensisijainen tilastollinen menetelmä: Kaplan-Meier eloonjäämisanalyysi log-rank-testillä
- Mahdolliset nostoprosentit: yhteensä 2 %
- Stratification in Randomization: Diabetes mellitus (600 potilasta (35 %) on diabetespotilaita, 300 potilasta kussakin ryhmässä)
Yllä olevan oletuksen perusteella 1 700 potilasta (850 potilasta kussakin ryhmässä) otetaan mukaan tähän tutkimukseen ottaen huomioon vieroitustiheys.
- Tutkimusmateriaalit ja indikaatiot revaskularisaatioon FFR-ohjatussa strategiahaarassa käytetään paineanturin lankajärjestelmää ja revaskularisoinnin kriteeri on FFR ≤ 0,80. Hyperemia indusoidaan suonensisäisellä adenosiinin infuusiolla (140 ug/kg/min). IVUS-ohjatussa strategiahaarassa revaskularisoinnin kriteeri on MLA ≤ 3 mm2 tai [3 mm2 < MLA ≤ 4 mm2 ja plakkitaakka > 70 %].
- Rahoitus Tämä on tutkijan käynnistämä tutkimus Boston Scientificin apurahatuella. Taloudellisen sponsoroinnin lisäksi yrityksellä ei ole roolia protokollien kehittämisessä tai tämän tutkimuksen toteutuksessa, hallinnassa, tiedonkeruussa ja analysoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Goyang, Korean tasavalta
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital, Seoul, Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tutkittavan on oltava vähintään 19-vuotias menettelyä.
Potilaat, joilla epäillään iskeemistä sydänsairautta ④ Potilaat, joilla on keskiasteinen ahtauma (40-70 % ahtauma visuaalisella arvioinnilla), jotka ovat kelvollisia stentin istuttamiseen ja jotka tarvitsevat FFR:n tai IVUS:n lisäarviointia varten ⑤ Suonen tavoitekoko > 2,5 mm
- Kohdevauriot, jotka sijaitsevat sepelvaltimon proksimaalisessa ja keskiosassa
Poissulkemiskriteerit
Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin seuraavista lääkkeistä: hepariini, aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori, adenosiini.
Aktiivinen patologinen verenvuoto
Mahtava maha-suolikanavan tai sukuelinten verenvuoto edellisten 3 kuukauden aikana.
- Aiempi verenvuotodiateesi, tunnettu koagulopatia (mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia) ⑤ Ei-sydänsairaudet, joiden elinajanodote on < 2 vuotta ⑥ Kohdeleesio, joka sijaitsee sepelvaltimon ohitussiirrossa ⑦ Kohdeleesio sijaitsee vasemmassa päävaltimossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FFR-ohjattu stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio lääkettä eluoivaa stenttiä käyttäen suoritetaan FFR-ohjatulla strategialla.
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio lääkettä eluoivaa stenttiä käyttäen osoitetaan seuraavien kriteerien mukaisesti FFR-ohjatussa strategiahaarassa * Revaskularisaatiokriteerit: FFR ≤ 0,80 kohdistetaan PCI:lle |
|
Active Comparator: IVUS-ohjattu stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio lääkettä eluoivaa stenttiä käyttäen suoritetaan IVUS-ohjatulla strategialla.
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio lääkettä eluoivaa stenttiä käyttäen osoitetaan seuraavien kriteerien mukaisesti IVUS-ohjatussa strategiahaarassa * Revaskularisoinnin kriteerit: Minimi onteloalue (MLA) ≤ 3 mm2 tai (MLA ≤ 4 mm2 JA plakkikuorma > 70 %) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
yhdistelmä kaikista kuolemantapauksista, sydäninfarktista (MI) tai mistä tahansa revaskularisaatiosta
|
24 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen potilaskeskeinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Yhdistelmä kaikesta kuolemasta, sydäninfarktista [MI, mukaan lukien peri-prosedurinen MI] tai mikä tahansa revaskularisaatio pidennetyn seurantajakson aikana satunnaistamisen jälkeen kaaren konsensuksen mukaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yhdistelmä kaikista kuolemantapauksista, sydäninfarktista (MI) tai mistä tahansa
|
12 kuukautta
|
|
Stenttiin suuntautunut komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydänkuoleman, kohdesuoneen MI:n tai kohdevaurion revaskularisoinnin yhdistelmä
|
12 kuukautta
|
|
Stenttiin suuntautunut komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sydänkuoleman, kohdesuoneen MI:n tai kohdevaurion revaskularisoinnin yhdistelmä
|
24 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
hoito- ja seurantakulut.
Kustannusarvioissa hyödynnetään mikrokustannuslaskentaa, kokonaiskustannuksia tunnistamalla käytettyjen lääketieteellisten resurssien käyttö sekä makrokustannuslaskentaa eli sairausvakuutustiedoista kliinisistä tapahtumista aiheutuvia sairaanhoitokuluja.
|
24 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
24 kuukautta
|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sydänsairauden aiheuttama kuolema
|
24 kuukautta
|
|
Kohdeverisuonen ja kaiken syyn ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ilman toimenpidekohtaista sydäninfarktia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sydäninfarkti 24 kuukauden seurannan aikana ilman periproseduraalista sydäninfarktia
|
24 kuukautta
|
|
Kohdeverisuonen ja kaiken syyn ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja toimenpidekohtainen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sydäninfarkti 24 kuukauden seurannan aikana periproceduraalisen sydäninfarktin kanssa
|
24 kuukautta
|
|
Peri-proseduurin MI käyttäen viitattuja määritelmiä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (1 viikko indeksitoimenpiteen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on peri-toimenpiteen mukainen sydäninfarkti PCI:n jälkeen
|
Kotiutuksen yhteydessä (1 viikko indeksitoimenpiteen jälkeen)
|
|
Kohdesuonen/leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien ja verisuonten/leesioiden lukumäärä, joissa on iskemian aiheuttama tai mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen/leesiossa
|
24 kuukautta
|
|
Ei-kohdesuoneen/leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä ja verisuonet/leesiot, joissa on iskemian aiheuttama tai mikä tahansa revaskularisaatio ei-kohdesuoneen/leesiossa.
|
24 kuukautta
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien ja verisuonten/leesioiden lukumäärä, joissa on iskemian aiheuttama tai revaskularisaatiot missä tahansa suonessa/leesiossa
|
24 kuukautta
|
|
Academic Research Consortium määrittelee - Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on selvä/todennäköinen/mahdollinen stenttitromboosi
|
24 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
24 kuukautta
|
|
Menettelyn akuutti menestys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Laitteisiin, leesioihin ja toimenpiteisiin liittyvä indeksitoimenpiteen onnistuminen (jäännöshalkaisijan ahtauma < 50 % ja trombolyysi sydäninfarktivirtauksessa 3)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Angina pectoriksen vakavuus mitattuna Seattle Angina Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seattlen angina-kyselylomakkeet (fyysinen rajoitus ja angina pectoris -taajuus luokiteltiin minimiin: 75-100, lievä: 50-74, kohtalainen: 25-49, vaikea: 0-24)
|
12 kuukautta
|
|
Angina pectoriksen vakavuus mitattuna Seattle Angina Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seattlen angina-kyselylomakkeet (fyysinen rajoitus ja angina pectoris -taajuus luokiteltiin minimiin: 75-100, lievä: 50-74, kohtalainen: 25-49, vaikea: 0-24)
|
24 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen potilaskeskeinen komposiittitulos alaryhmissä käyttämällä laskenta-ainetta ja lipidien alentavia aineita
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Yhdistelmä kaikesta kuolemasta, sydäninfarktista [MI, mukaan lukien peri-prosedurinen MI] tai mikä tahansa revaskularisaatio pidennetyn seurantajakson aikana alaryhmissä, jotka on kerrostettu käyttämällä verihiutaleiden vastaista ainetta ja lipidien alentavia aineita
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Lipidiprofiilien alaryhmien pitkäaikainen potilaskeskeinen komposiittitulos alaryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridin muutosten pitkän aikavälin potilaskeskeinen komposiittitulos alaryhmissä, jotka on otettu pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kaikesta syystä ja sydämen kuolema pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Sydäninfarkti pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kaikki revaskularisaatio pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kohdeastian vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohde-aluksen vajaatoiminta (sydämen kuolema, kohdealan MI, kohdeastian revaskularisaatio) pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kohdehuoneistoinfarkti
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohdealan sydäninfarkti pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kohdealan revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohde-aluksen revaskularisaatio pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohdevaurion revaskularisaatio pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen ei-kohdevaurion revaskularisaatio-kohdehuoneisto revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Ei-kohdeleesion revaskularisaatio-astian revaskularisaatio pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen stenttitromboosi
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Stentin tromboosi (selkeä/todennäköinen/mahdollinen) pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Aivohalvaus (iskeeminen ja verenvuoto) pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Potilaskeskeisen komposiittituloksen maamerkkianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
2 vuoden maamerkkianalyysi potilaskeskeisestä komposiittituloksesta ja sen yksittäisistä tuloskomponenteista
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen potilaskeskeinen komposiittitulos lääketieteellisessä hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Potilaskeskeinen komposiittitulos ja yksittäisten tulosten komponentit lääketieteellisessä hoitoryhmässä
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen potilaskeskeinen komposiittitulos PCI-ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Potilaskeskeinen komposiittitulos ja yksittäiset tulokset PCI-ryhmässä
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkän aikavälin potilaskeskeinen komposiittitulos PCI-optimoinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Potilaskeskeinen yhdistelmätulos ja yksittäiset tuloskomponentit PCI-ryhmän potilaiden keskuudessa vertaamalla PCI-optimointia niille, jotka eivät.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Maamerkkianalyysi kohdeastian vioittumisesta
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohdealan vikaantumisen ja sen yksittäisten tuloskomponenttien 2 vuoden maamerkkianalyysi
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kohdeastian vajaatoiminta lääketieteellisessä hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohde -aluksen vajaatoiminta ja yksittäisten tulosten komponentit lääketieteellisessä hoitoryhmässä
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkäaikainen kohdeastian vika PCI-ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohde -aluksen vika ja yksittäiset tulokset PCI -ryhmässä
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Pitkän aikavälin kohdeastian vika PCI-optimoinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohde -aluksen vajaatoiminta ja yksittäiset tuloskomponentit PCI -ryhmän potilaiden keskuudessa vertaamalla niitä, jotka saivat PCI -optimointia niille, jotka eivät.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
IVUS-johdettujen plakin ominaisuuksien mukaan pitkäaikainen kohdeastian vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohde-aluksen vajaatoiminta (sydämen kuolema, kohdeastia MI, kohdealan revaskularisaatio) pidennetyn seurantajakson aikana IVUS-peräisin olevien plakin ominaisuuksien mukaan
|
Jopa 7 vuotta
|
|
QFR-arvojen mukaan pitkäaikainen kohdeastian vika
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kohdeastian vajaatoiminta (sydämen kuolema, kohdealan MI, kohdeastian revaskularisaatio) QFR-arvojen mukaan pidennetyn seurantajakson aikana
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JianAn Wang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Päätutkija: Seung-Jea Tahk, MD, PhD, Ajou University School of Medicine
- Päätutkija: Bon-Kwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT02673424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan ensimmäisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .