Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen juoksumaton harjoitushoidon kokeilu aivotärähdyksen varalta

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Peter MacDonald, Panam Clinic

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu aerobisella juoksumattoharjoitushoidolla aivotärähdyksen varalta

Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS) -diagnoosi on historiallisesti johtanut jatkuvaan henkiseen ja fyysiseen lepoon oireiden minimoimiseksi. Tämä konservatiivinen lähestymistapa ei kuitenkaan ota huomioon patofysiologisia mekanismeja ja neurologisia alajärjestelmän toimintahäiriöitä, jotka välittävät pysyviä merkkejä ja oireita. Viime aikoina kehittyvä tutkimus suosittelee kohdennettuja hoitoja tiettyihin aivotärähdyksen jälkeisiin sairauksiin (fysiologisiin, vestibulo-okulaarisiin ja kohdunkaulan aiheuttamiin sairauksiin). Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT) on asteittainen aerobinen testi, joka on osoittautunut turvalliseksi, luotettavaksi ja tehokkaaksi aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän alatyyppien erottamisessa, fysiologisen palautumisen kvantitatiivisessa määrittämisessä ja pelin päätöksenteon ohjaamisessa. On ehdotettu, että BCTT:n tuloksia voidaan käyttää asteittain tehostuvan koko kehon aerobisen harjoituksen (kuten kävely tai pyöräily) määräämiseen, jota pidetään oireiden alapuolella, parantamaan itsesäätelytoimintoa, mikä voi parantaa PCS-oireita. BCTT:n positiiviset tulokset ovat nyt tehneet siitä hoidon standardin Buffalon yliopiston aivotärähdyksessä ja Pan Am Clinicissä urheiluun liittyvien aivotärähdyksiä hoidettaessa. Huolimatta sen lisääntyneestä käytöstä potilailla, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä, tällä hetkellä ei ole tietoa liikuntahoidon käytöstä aivotärähdyksen toipumisen alkuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akuutin vaiheen aivotärähdyksestä kärsivillä henkilöillä, joilla on kynnyksen alapuolella oleva (oire-kynnys) harjoitushoito verrattuna suhteelliseen lepohoitoon.

Jos osallistuja on kelvollinen ja suostumus on annettu, neurokirurgi suorittaa fyysisen aktiivisuusvalmiuden lääketieteellisen tutkimuksen (PARmed-X) ja osallistuja suorittaa rasitustoleranssitestin juoksumatolla (käynti 1) neurokirurgin ja liikuntatutkijan valvonnassa. . Käyttämällä standardoitua Balke-protokollaa osallistujat suorittavat inkrementaalisen juoksumattotestin pahenemisvaiheen oireiden alkamiseen asti (2 pisteen lisäys yleiskunnon Likert-asteikolla). Ne, jotka saavuttavat huippusykkeen (HR) > 150 lyöntiä minuutissa, suljetaan pois tutkimuksesta, koska he ovat lähes toipumassa. Ne, joiden syke on > 120 mutta < 150 lyöntiä minuutissa ja jotka eivät pysty harjoittelemaan uupumukseen (määritelty lopulliseksi koetun rasituksen (RPE) arvoksi < 17 Borgin asteikolla), määrätään satunnaisesti aerobiseen harjoitteluun (harjoittelu HR vastaa 80 % sykkeestä, joka saavutettiin oireiden alkaessa tai pahenemisen yhteydessä) tai suhteelliseen lepoon. Jokainen osallistuja, joka ei saavuta sykettä > 120 bpm, palaa seuraavalla viikolla toistuvaan juoksumattotestiin (käynti 2). Jos he saavuttavat sykkeen > 120 lyöntiä minuutissa, mutta eivät voi harjoitella uupumukseen käynnin 2 aikana, heidät määrätään satunnaisesti kynnyksen alaiseen harjoitteluun tai suhteelliseen lepoon. Tämä johtuu siitä, että osallistujien on osoitettava harjoituksen sietokykyä kohtuullisen kynnyksen alapuolella (80 % saavutetusta sykkeestä) harjoitushoitoreseptin saamiseksi.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu aerobiseen harjoittelukynnyksen alapuolelle, saavat sykemittarin ja tietyn syke-intensiteetin harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä. Lepäämään satunnaistettuja osallistujia pyydetään lepäämään 30 minuuttia päivässä (ei strukturoitua fyysistä tai kognitiivista toimintaa vähintään 30 minuuttia päivässä eikä osallistu strukturoituun aerobiseen harjoitteluun koko tutkimuksen ajan). Satunnaistamisen jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään juoksumattotesti kaikissa myöhemmissä neurokirurgin seurannoissa (1-2 viikon välein) fysiologisen toipumisen määrittämiseksi. Kaikkia osallistujia pyydetään dokumentoimaan oiretietonsa lomakkeelle joka ilta klo 17-22 välisenä aikana (harjoitusryhmän kyseisen päivän harjoituksen jälkeen) sekä työ-/koulutunnit ja harjoitusminuutit.

Kunkin kohteen tutkimuksen päätepiste on toipuminen (normaalin harjoitustason ja hoitavan neurokirurgin tekemän tutkimuksen perusteella).

Tietojen analysointi

Kaikki tilastot esitetään muodossa keskiarvo ± SD. Tiedot analysoidaan kaksisuuntaisella varianssianalyysillä, jotta voidaan verrata harjoitus- ja leporyhmien fysiologisia muuttujia tutkimuksen keston aikana. Testin kokonaiskestoa, saavutettua maksimisykettä ja huippuhengityksen taajuutta verrataan kahden ryhmän välillä riippumattomien näytteiden t-testillä. Kaikissa kyselylomakkeen analyyseissä käytetään toistettua mittausanalyysiä. Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 22:ta (IBM corp, Armonk, NY, USA) alfatasolla p

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On täytettävä aivotärähdyksen diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty urheilun aivotärähdystä koskevassa 4. vuosikonferenssissa 2013, kuten hoitava neurokirurgi on määrittänyt.
  • Aivotärähdykseen liittyvien oireiden esiintyminen testaushetkellä.
  • Glasgow'n koomaasteikko (GCS) = 15
  • Potilaat, joille voidaan saada vanhempien suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovamma, epilepsia tai aivohalvaus.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kallonmurtuma, traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen hematooma, epiduraalinen hematooma, intraparenkymaalinen verenvuoto tai aivoruhje aiemmissa neurokuvantamistutkimuksissa.
  • Raskaana olevat naispotilaat.
  • GCS ≤ 14.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita harjoitustesteihin PARmed-X-arvioinnin perusteella.
  • Potilaita, joiden vanhempien suostumusta ei voida saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Konservatiivinen
Tavallinen konservatiivinen aivotärähdyksen hoito
Kokeellinen: Juoksumatto
Aerobinen harjoitus aivotärähdyksen hoitoon
Muut: Aerobinen harjoitus
Potilaita hoidetaan progressiivisella harjoituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä loukkaantumisesta täydelliseen toipumiseen
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä (päivä 0) oireiden toipumispäivään (määritelty tulosmittauksessa) tai kun potilas on kotiutettu hoidosta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 180 päivää vamman jälkeen
Osallistujan on täytettävä seuraavat kriteerit: Oireeton levossa (PCSS-pistemäärä alle 7), osallistuminen koko koulun toimintaan (esivammana) ilman oireita, normaali neurologinen tutkimus ja normaali vestibulo-okulaarinen tutkimus.
Loukkaantumispäivästä (päivä 0) oireiden toipumispäivään (määritelty tulosmittauksessa) tai kun potilas on kotiutettu hoidosta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 180 päivää vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Panam Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff R Leiter, PhD, Pan Am Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2015:020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa