Prueba de tratamiento con ejercicios aeróbicos en cinta rodante para la conmoción cerebral

Este es un ensayo controlado aleatorizado de terapia de ejercicio por debajo del umbral (síntoma-umbral) versus tratamiento de reposo relativo en sujetos con una conmoción cerebral en fase aguda.

Si un participante es elegible y se ha dado su consentimiento, el neurocirujano realizará un examen médico de preparación para la actividad física (PARmed-X) y el participante completará una prueba de tolerancia al ejercicio en una caminadora (visita 1) bajo la supervisión del neurocirujano y el científico del ejercicio. . Usando un protocolo estandarizado de Balke, los participantes realizarán una prueba incremental en cinta rodante hasta el punto de aparición de síntomas de exacerbación (aumento de 2 puntos en una escala de Likert de condición general). Aquellos que alcancen una frecuencia cardíaca (FC) máxima > 150 lpm serán excluidos del estudio ya que están cerca de la recuperación total. Aquellos que alcancen una FC > 120 pero < 150 lpm y que no puedan hacer ejercicio hasta el agotamiento (definido como una calificación final de esfuerzo percibido (RPE) < 17 en una escala de Borg) serán asignados aleatoriamente a ejercicio aeróbico por debajo del umbral (ejercicio a una FC equivalente al 80% de su FC alcanzada al inicio de los síntomas o exacerbación) o al reposo relativo. Cualquier participante que no logre una FC > 120 lpm regresará la semana siguiente para repetir la prueba en cinta rodante (Visita 2). Si logran una FC > 120 lpm pero no pueden ejercitarse hasta el agotamiento durante la Visita 2, se les asignará aleatoriamente a ejercicio por debajo del umbral o a reposo relativo. Esto se debe a que los participantes deben demostrar un nivel de tolerancia al ejercicio para tener una prescripción de tratamiento de ejercicio razonablemente por debajo del umbral (80 % de la FC alcanzada).

Los participantes asignados al azar al ejercicio aeróbico por debajo del umbral recibirán un monitor de FC y una intensidad de FC específica para hacer ejercicio durante 30 minutos al día. A los participantes asignados al azar a descansar se les pedirá que descansen 30 minutos por día (sin actividad física o cognitiva estructurada durante al menos 30 minutos por día y sin participación en ejercicio aeróbico estructurado durante todo el estudio). Después de la aleatorización, todos los sujetos se someterán a pruebas en cinta rodante en todos los seguimientos posteriores con el neurocirujano (cada 1 o 2 semanas) para determinar la recuperación fisiológica. Se les pedirá a todos los participantes que documenten los datos de sus síntomas en un formulario entre las 7 y las 10 p. m. todas las noches (después del ejercicio de ese día para el grupo de ejercicio), junto con las horas de trabajo/escuela y los minutos de ejercicio.

El punto final del estudio para cada sujeto es la recuperación (según lo determinado por un nivel de ejercicio normal y un examen del neurocirujano tratante).

Análisis de los datos

Todas las estadísticas se presentarán como media ± SD. Los datos se analizarán con un análisis de varianza de dos vías para comparar variables fisiológicas para los grupos de ejercicio y descanso durante la duración del estudio. La duración total de la prueba, la frecuencia cardíaca máxima alcanzada y la frecuencia respiratoria máxima se compararán entre los dos grupos con una prueba t de muestras independientes. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas para todos los análisis de cuestionarios. Todo el análisis se completará utilizando SPSS 22 (IBM corp, Armonk, NY, EE. UU.) con un nivel alfa establecido en p