Riskilasten fysioterapia, fysioterapeutti vai perhe? (Infant)
torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Nilay Comuk Balci, Hacettepe University
Riskilasten fysioterapia, fysioterapeutti vai perhe? Satunnaistettu interventiotutkimus
Varhainen fysioterapia vähentää hermomotorisia ongelmia riskilapsilla.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata varhaisen tavoitteellisen neuromotorisen fysioterapian (GDNT) vaikutuksia keskosten ja aikaisin riskiryhmään kuuluvien vauvojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen fysioterapia vähentää hermomotorisia ongelmia riskilapsilla.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata varhaisen tavoitteellisen neuromotorisen fysioterapian (GDNT) vaikutuksia keskosten ja aikaisin riskiryhmään kuuluvien vauvojen välillä.
Kahdeksantoista riskiryhmään kuuluvaa 0–12 kuukauden ikäistä vauvaa jaettiin keskos- ja aikakausiryhmiin raskausiän ja korjatun ikänsä mukaan.
Jokainen ryhmä sai GDNT:tä 45 minuutin ajan, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan.
Hoidon tehokkuutta mitattiin Alberta Infant Motor Scale (AIMS), Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) ja Goal Attainment Scale (GAS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten neurologi on diagnosoinut "riskiryhmäksi", sinulla on suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia ja ennenaikaisuus, Apgar-pisteet 5 tai vähemmän 5 minuutin kohdalla, krooninen keuhkosairaus, kohtaukset, aivokalvontulehdus, hyperbilirubinemia, kaksoset tai kolmoset ja joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus;
- vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ulkopuolella oleminen;
- 0-12 kuukauden ikäinen (korjattu ikä keskosille);
- perhe hyväksyy osallistumisen 12 viikon terapiaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus ja mekaaninen riippuvuus, ja
- vanhempien tietoisen sisällön puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapiaryhmä
Fysioterapeutin soveltama varhainen tavoitteellinen neuromotorinen terapia
|
Varhaiseen tavoitteelliseen neuromotoriseen terapiaan (NGDT) viitataan "tehtäväkeskeisenä" ja se perustuu motorisen ohjauksen nykyaikaisiin järjestelmäteorioihin.
Uusien taitojen kehittyminen ja oppiminen tapahtuu vuorovaikutuksessa lapsen, suoritettavan tehtävän ja sen ympäristön välillä, jossa toiminta tapahtuu.
|
|
Kokeellinen: perheryhmä
Perheen soveltama varhainen tavoitteellinen neuromotorinen terapia
|
Varhaiseen tavoitteelliseen neuromotoriseen terapiaan (NGDT) viitataan "tehtäväkeskeisenä" ja se perustuu motorisen ohjauksen nykyaikaisiin järjestelmäteorioihin.
Uusien taitojen kehittyminen ja oppiminen tapahtuu vuorovaikutuksessa lapsen, suoritettavan tehtävän ja sen ympäristön välillä, jossa toiminta tapahtuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammersmithin vauvan neurologinen tutkimus (HINE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Toisessa ja kolmannessa osiossa saadut tiedot eivät sisälly globaalien optimaalisuuspisteiden laskemiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 78.
9 tai 12 kuukauden iässä vähintään 73 pisteet katsotaan optimaaliseksi, jos alle 73 pisteet ovat optimaalisia; kun taas 3 ja 6 kuukauden iässä terveillä imeväisillä pisteet olivat vähintään 67 ja 70 (mediaani).
|
12 viikkoa
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä asteikko on normeihin perustuva havainnointityökalu, joka on suunniteltu vauvojen motorisen kehityksen arvioimiseen syntymästä 18 kuukauden ikään tai itsenäiseen kävelyyn.
Se koostuu 58 kohdasta ja neljästä ala-asteikosta: makuuasennossa (9 kohdetta), makuulla (21 kohdetta), istuvassa (12 kohdetta) ja seisomassa (16 kohdetta), joita havaitaan asennon kohdistuksessa, antigravitaatioliikkeissä ja pintakontaktissa. Saatu pistemäärä ( 0-60 pistettä) muutettiin normatiiviseksi iästä riippuvaiseksi prosenttipisteeksi (5., 10., 25., 50., 75. tai 90. prosenttipiste).
Pistemäärä, joka oli alle 10. prosenttipisteen, luokiteltiin mahdollisesti viivästyneeksi motoriseksi kehitykseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GAS-menetelmät vaativat kuntoutuksen tavoitteita yhteistyössä asiakkaan ja perheen kanssa.
tai tärkeitä muita, kuten omaishoitaja.
Kullekin tavoitteelle asiakas ja ammatinharjoittaja kehittivät yksityiskohtaiset ja erittäin tarkat havaittavissa olevat ja mitattavissa olevat kuvaukset mahdollisista tuloksista Viisi tulostasoa, mukaan lukien odotettu tai haluttu suoritustaso tai tulos, 2 tasoa, joita pidettäisiin epäsuotuisina ja 2 tasoa, olivat edullisempia.
Jokaisen tavoitteen viidelle suositeltavalle tulostasolle annettiin numeeriset arvot välillä -2 (epäsuotuisin tulos) +2 (suotuisin tulos).
Odotettu tulos tai tavoite annettiin 0.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mintaze Kerem Gunel, PT, PhD, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Zafer Erden, PT, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .