위험에 처한 유아, 물리치료사 또는 가족의 물리치료? (Infant)
2016년 2월 11일 업데이트: Nilay Comuk Balci, Hacettepe University
위험에 처한 유아, 물리치료사 또는 가족의 물리치료? 무작위 개입 연구
조기 물리치료는 위험에 처한 영아의 신경운동 문제를 감소시킵니다.
이 연구는 조산아와 위험 만삭아 사이의 초기 목표 지향 신경 운동 물리 치료 (GDNT) 적용의 효과를 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조기 물리치료는 위험에 처한 영아의 신경운동 문제를 감소시킵니다.
이 연구는 조산아와 위험 만삭아 사이의 초기 목표 지향 신경 운동 물리 치료 (GDNT) 적용의 효과를 비교하기 위해 계획되었습니다.
0세에서 12개월 사이의 위험에 처한 18명의 영아를 재태 연령 및 교정 연령에 따라 조산 그룹과 만삭 그룹에 할당했습니다.
각 그룹은 12주 동안 주당 3일, 45분 동안 GDNT를 받았습니다.
치료의 효과는 Alberta Infant Motor Scale(AIMS), Hammersmith Infant Neurological Examination(HINE) 및 Goal Attainment Scale(GAS)을 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌실내출혈, 뇌실주위 백질연화증, 저산소성 허혈성 뇌병증, 미숙아, 5분에 Apgar 점수 5점 이하, 만성 폐질환, 발작, 수막염, 고빌리루빈혈증, 쌍둥이 또는 세 쌍둥이, 자궁 내 성장 제한이 있음;
- 신생아 중환자실 밖에 있는 것;
- 생후 0~12개월(미숙아의 수정 연령)
- 12주간의 치료 프로그램 참여에 대해 가족이 동의함.
제외 기준:
- 선천성 기형, 근골격계 질환, 청색증 선천성 심장병 및 기계적 의존성이 있고,
- 부모가 정보를 제공하는 콘텐츠가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 그룹
물리치료사가 적용하는 조기 목표 지향적 신경운동 요법
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조기 목표 지향 신경운동 요법(NGDT)은 '과제 지향적'이라고 하며 운동 제어의 현대 시스템 이론을 기반으로 합니다.
새로운 기술의 개발 및 학습은 아동, 수행할 작업 및 활동이 이루어지는 특정 환경 간의 상호 작용에서 발생합니다.
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실험적: 가족 그룹
가족이 적용한 조기 목표 지향적 신경 운동 요법
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조기 목표 지향 신경운동 요법(NGDT)은 '과제 지향적'이라고 하며 운동 제어의 현대 시스템 이론을 기반으로 합니다.
새로운 기술의 개발 및 학습은 아동, 수행할 작업 및 활동이 이루어지는 특정 환경 간의 상호 작용에서 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)
기간: 12주
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여기에는 신경학적 검사, 운동 기능 개발 및 행동 상태의 세 섹션이 포함됩니다. 두 번째 및 세 번째 섹션에서 얻은 데이터는 전체 최적성 점수 계산에 포함되지 않습니다.
전체 점수의 범위는 최소 0에서 최대 78입니다.
9개월 또는 12개월에 73점 이상은 최적으로 간주되고 73 미만이면 차선책으로 간주됩니다. 반면 3개월 및 6개월의 건강한 만삭아는 각각 67점 및 70점(중앙값)과 같거나 그 이상이었습니다.
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12주
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앨버타 유아 운동 척도(AIMS)
기간: 12주
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이 척도는 출생부터 생후 18개월까지 또는 독립적인 보행 획득까지 영아의 총 운동 발달 평가를 위해 설계된 규범 참조 관찰 도구입니다.
58문항과 4개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 누운 자세(9문항), 엎드린 자세(21문항), 앉기(12문항), 서기(16문항)로 자세정렬, 반중력운동, 표면접촉에서 관찰된다. 0~60점)을 표준 연령 종속 백분위수 순위(5, 10, 25, 50, 75 또는 90 백분위수)로 변환했습니다.
10번째 백분위수 미만의 점수는 가능한 지연된 운동 발달로 분류되었습니다.
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12주
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 12주
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GAS 방법은 의사가 고객 및 가족과 협력하여 재활 목표를 설정하도록 요구했습니다.
또는 간병인과 같은 중요한 타인.
각 목표에 대해 내담자와 실무자는 가능한 결과에 대한 상세하고 매우 구체적이며 관찰 가능하고 정량화할 수 있는 설명을 개발했습니다. 기대하거나 원하는 수행 또는 결과 수준, 덜 호의적으로 보일 수 있는 2개 수준, 더 유리했습니다.
각 목표에 대한 5가지 권장 결과 수준에는 -2(가장 좋지 않은 결과)에서 +2(가장 좋은 결과)까지의 숫자 값이 할당되었습니다.
예상 결과 또는 목표가 0으로 할당되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mintaze Kerem Gunel, PT, PhD, Hacettepe University
- 연구 책임자: Zafer Erden, PT, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초기 목표 지향 신경 운동 요법에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy of Medical... 그리고 다른 협력자들모병