Physiothérapie des nourrissons à risque, physiothérapeute ou famille ? (Infant)
11 février 2016 mis à jour par: Nilay Comuk Balci, Hacettepe University
Physiothérapie des nourrissons à risque, physiothérapeute ou famille ? Une étude d'intervention randomisée
La physiothérapie précoce réduit les problèmes neuromoteurs chez les nourrissons à risque.
Cette étude visait à comparer les effets d'une application précoce de physiothérapie neuromotrice ciblée (GDNT) entre les prématurés et les nourrissons à risque à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiothérapie précoce réduit les problèmes neuromoteurs chez les nourrissons à risque.
Cette étude visait à comparer les effets d'une application précoce de physiothérapie neuromotrice ciblée (GDNT) entre les prématurés et les nourrissons à risque à terme.
Dix-huit nourrissons à risque âgés de 0 à 12 mois ont été répartis dans les groupes prématurés et nés à terme en fonction de leur âge gestationnel et corrigé.
Chaque groupe a reçu du GDNT pendant 45 minutes, trois jours par semaine pendant 12 semaines.
L'efficacité de la thérapie a été mesurée à l'aide de l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS), de l'Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) et de l'échelle Goal Attainment Scale (GAS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué comme "à risque" par un neurologue pédiatrique, avoir une hémorragie intraventriculaire, une leucomalacie périventriculaire, une encéphalopathie ischémique hypoxique et une prématurité, un score d'Apgar de 5 ou moins à 5 min, une maladie pulmonaire chronique, des convulsions, une méningite, une hyperbilirubinémie, être gémellaire ou triplés et ayant une restriction de croissance intra-utérine ;
- être à l'extérieur de l'unité de soins intensifs néonatals;
- avoir entre 0 et 12 mois (âge corrigé pour les prématurés) ;
- avoir une acceptation familiale pour la participation à 12 semaines de programme de thérapie.
Critère d'exclusion:
- ayant des anomalies congénitales, des troubles musculo-squelettiques, une cardiopathie congénitale cyanotique et une dépendance mécanique, et
- manque de contenu informé par les parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de physiothérapie
Thérapie neuromotrice ciblée précoce appliquée par un physiothérapeute
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La thérapie neuromotrice précoce dirigée vers un objectif (NGDT) est appelée « orientée vers la tâche » et repose sur les théories systémiques contemporaines du contrôle moteur.
Le développement et l'apprentissage de nouvelles compétences se produisent dans une interaction entre l'enfant, la tâche à accomplir et l'environnement particulier dans lequel l'activité se déroule.
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Expérimental: groupe familial
Thérapie neuromotrice ciblée précoce appliquée par la famille
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La thérapie neuromotrice précoce dirigée vers un objectif (NGDT) est appelée « orientée vers la tâche » et repose sur les théories systémiques contemporaines du contrôle moteur.
Le développement et l'apprentissage de nouvelles compétences se produisent dans une interaction entre l'enfant, la tâche à accomplir et l'environnement particulier dans lequel l'activité se déroule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 12 semaines
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Il comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement. Les données obtenues dans les deuxième et troisième sections ne sont pas incluses dans le calcul des scores d'optimalité globale.
Le score global varie d'un minimum de 0 à un maximum de 78.
A 9 ou 12 mois, les scores égaux ou supérieurs à 73 sont considérés comme optimaux, s'ils sont inférieurs à 73 comme sous-optimaux ; tandis qu'à 3 et 6 mois, les nourrissons nés à terme en bonne santé ont obtenu des scores égaux ou supérieurs à 67 et 70 (médiane) respectivement.
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12 semaines
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Balance motrice infantile de l'Alberta (AIMS)
Délai: 12 semaines
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Cette échelle est un outil d'observation normatif conçu pour l'évaluation du développement moteur global chez les nourrissons de la naissance à 18 mois ou l'acquisition de la marche autonome.
Il se compose de 58 items et de quatre sous-échelles : couché (9 items), couché (21 items), assis (12 items) et debout (16 items), qui sont observés dans l'alignement postural, les mouvements antigravitaires et le contact avec la surface. Le score obtenu ( 0-60 points) a été converti en un rang centile normatif dépendant de l'âge (5e, 10e, 25e, 50e, 75e ou 90e centiles).
Un score inférieur au 10e centile a été classé comme développement moteur éventuellement retardé.
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12 semaines
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: 12 semaines
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Les méthodes GAS obligeaient les praticiens à fixer des objectifs de réadaptation en collaboration avec le client et sa famille.
ou d'autres personnes importantes, comme un soignant.
Pour chaque objectif, le client et le praticien ont élaboré des descriptions observables et quantifiables détaillées et très spécifiques des résultats possibles Cinq niveaux de résultats ont été identifiés, y compris le niveau de performance ou de résultat attendu ou souhaité, 2 niveaux qui seraient considérés comme moins favorables et 2 niveaux étaient plus favorables.
Les 5 niveaux de résultats recommandés pour chaque objectif ont reçu des valeurs numériques allant de -2 (le résultat le moins favorable) à +2 (le résultat le plus favorable).
Le résultat attendu ou l'objectif a reçu la valeur 0.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mintaze Kerem Gunel, PT, PhD, Hacettepe University
- Directeur d'études: Zafer Erden, PT, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (Estimation)
12 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GO13 186-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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