Fisioterapia de Lactentes de Risco, Fisioterapeuta ou Família? (Infant)
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Nilay Comuk Balci, Hacettepe University
Fisioterapia de Lactentes de Risco, Fisioterapeuta ou Família? Um estudo de intervenção randomizado
A fisioterapia precoce reduz os problemas neuromotores em bebês de risco.
Este estudo foi planejado para comparar os efeitos de uma aplicação precoce de fisioterapia neuromotora dirigida por objetivos (GDNT) entre bebês prematuros e nascidos a termo em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fisioterapia precoce reduz os problemas neuromotores em bebês de risco.
Este estudo foi planejado para comparar os efeitos de uma aplicação precoce de fisioterapia neuromotora dirigida por objetivos (GDNT) entre bebês prematuros e nascidos a termo em risco.
Dezoito lactentes de risco com idade entre 0 e 12 meses foram alocados nos grupos pré-termo e a termo de acordo com a idade gestacional e corrigida.
Cada grupo recebeu GDNT por 45 min, três dias por semana durante 12 semanas.
A eficácia da terapia foi medida usando Alberta Infant Motor Scale (AIMS), Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) e Goal Attainment Scale (GAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo diagnosticado como "em risco" por um neurologista pediátrico, tendo hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular, encefalopatia hipóxico-isquêmica e prematuridade, pontuação de Apgar de 5 ou menos em 5 min, doença pulmonar crônica, convulsões, meningite, hiperbilirrubinemia, sendo gêmeos ou trigêmeos e com restrição de crescimento intrauterino;
- estar fora da unidade de terapia intensiva neonatal;
- ter entre 0 e 12 meses (idade corrigida para prematuros);
- ter uma aceitação familiar para a participação em 12 semanas de programa de terapia.
Critério de exclusão:
- ter anomalias congênitas, distúrbios musculoesqueléticos, cardiopatia congênita cianótica e dependência mecânica, e
- falta de conteúdo informado por parte dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de fisioterapia
Terapia neuromotora direcionada precoce aplicada por fisioterapeuta
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A terapia neuromotora direcionada precoce (NGDT) é referida como 'orientada para a tarefa' e é construída sobre as teorias contemporâneas do sistema de controle motor.
O desenvolvimento e o aprendizado de novas habilidades ocorrem em uma interação entre a criança, a tarefa a ser executada e o ambiente particular em que a atividade ocorre.
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Experimental: grupo familiar
Terapia neuromotora dirigida a objetivos iniciais aplicada pela família
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A terapia neuromotora direcionada precoce (NGDT) é referida como 'orientada para a tarefa' e é construída sobre as teorias contemporâneas do sistema de controle motor.
O desenvolvimento e o aprendizado de novas habilidades ocorrem em uma interação entre a criança, a tarefa a ser executada e o ambiente particular em que a atividade ocorre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 12 semanas
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Inclui três seções, o Exame Neurológico, o Desenvolvimento das Funções Motoras e o Estado do Comportamento. Os dados obtidos na segunda e terceira seções não são incluídos no cálculo dos escores globais de otimização.
A pontuação geral varia de um mínimo de 0 a um máximo de 78.
Aos 9 ou 12 meses, pontuações iguais ou superiores a 73 são consideradas ótimas, abaixo de 73, subótimas; enquanto aos 3 e 6 meses, bebês saudáveis a termo pontuaram igual ou acima de 67 e 70 (mediana), respectivamente.
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12 semanas
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 12 semanas
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Esta escala é uma ferramenta observacional referenciada em normas projetada para a avaliação do desenvolvimento motor grosso em bebês desde o nascimento até 18 meses de idade ou a aquisição da marcha independente.
É composto por 58 itens e quatro subescalas: supino (9 itens), prono (21 itens), sentado (12 itens) e em pé (16 itens), que são observados no alinhamento postural, movimentos antigravidade e contato de superfície. 0-60 pontos) foi convertido para uma classificação percentil normativa dependente da idade (5º, 10º, 25º, 50º, 75º ou 90º percentis).
Uma pontuação menor que o percentil 10 foi classificada como possível atraso no desenvolvimento motor.
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12 semanas
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Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: 12 semanas
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Os métodos GAS exigiam que os profissionais estabelecessem metas de reabilitação em colaboração com o cliente e a família.
ou outros significativos, como um cuidador.
Para cada meta, o cliente e o profissional desenvolveram descrições observáveis e quantificáveis detalhadas e muito específicas de possíveis resultados Cinco níveis de resultado foram identificados, incluindo o nível esperado ou desejado de desempenho ou resultado, 2 níveis que seriam vistos como menos favoráveis e 2 níveis que eram mais favoráveis.
Os 5 níveis de resultados recomendados para cada meta receberam valores numéricos de -2 (o resultado menos favorável) a +2 (o resultado mais favorável).
O resultado ou objetivo esperado foi atribuído 0.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mintaze Kerem Gunel, PT, PhD, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Zafer Erden, PT, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO13 186-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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