Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mepitel Ag:n ja antibioottivoiteen vertailu, jota käytetään Soft Cast -tekniikalla lasten palovammojen hoitoon

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Mepitel Ag:n ja antibioottivoiteen vertailu, kun sitä käytetään Soft Cast -tekniikan kanssa lasten käsien ja jalkojen palovammojen hoitoon, tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Mepitel Ag:ta Triple antibioottivoiteella kyllästettyyn Adaptic sideharsoon, kun sitä käytetään softcast-tekniikan kanssa, jotta voidaan arvioida kokonaisparantumiseen kuluvaa aikaa, hiivainfektioiden määrää ja vanhempien käsitystä kivun tasosta sidoksen vaihdon aikana asteikolla 1. -10. Oletuksena on, että Mepitel Ag yhdessä pehmeäkipsitekniikan kanssa parantaa haavan paranemista lasten osittaisten tai syvien osittaispaksuisten käsien ja jalkojen palovammoissa lyhentämällä paranemisaikaa, vähentämällä hiivainfektion riskiä ja vähentämällä sidosten vaihtoon liittyvää kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa kultastandardin mukaista sidosta käsien tai jalkojen palovammojen hoidossa, erityisesti lapsiväestössä. Oppilaitoksessamme käytetään tällä hetkellä soft cast -tekniikkaa (SCT) kaikissa käsien ja jalkojen palovammoissamme. SCT käyttää kolminkertaisella antibioottivoiteella (TAO) kyllästettyä Adaptic sideharsoa, klingiä tai kerlexiä, valettua pehmustetta, kipsilaassia, pehmeää valumateriaalia ja kobaania. Tämä sidos levitetään yhdestä kahteen kertaa ensimmäisen 2 viikon aikana vamman jälkeen. Alla oleva sidos vaihdetaan nystatiinilla kyllästetyksi Adaptic sideharsoksi, klingiksi tai kerleksiksi, valettu pehmuste, kipsilaastari, pehmeä kipsimateriaali ja kobani jäljellä olevan hoitoajan ajaksi tai kunnes leikkaus on aiheellista haavojen puhdistamista ja siirtämistä varten. Pehmeä kipsitekniikka tarjoaa haavoittuneen käden tai jalan optimaalisen asennon, mahdollistaa kostean haavaympäristön ja suojaa loukkaantunutta raajaa haavan parantuessa. Kirjallisuus paljastaa, että ensimmäisten 7–10 päivän aikana vamman jälkeen suoritetun varhaisen kirurgisen toimenpiteen on osoitettu auttavan saavuttamaan maksimaalinen toiminta ja vähentämään hypertrofisen arven muodostumisen riskiä.

Nykyisen kirjallisuuden katsaus osoittaa, että hopeasulfadiatsiini (SSD) on yleisimmin käytetty sidos palovammojen hoidossa monissa klinikoissa valtakunnallisesti. SSD:n käyttö liittyy kerran tai kahdesti päivässä tapahtuviin kivuliaita sidoksen vaihtoihin ja haavan altistumiseen, mikä "voi johtaa vasta muodostuneen epiteelin häiriöihin, haavan kolonisaatioon, myöhempään haavainfektioon ja palovamman syvenemiseen". Yksi SCT:n tärkeimmistä eduista on tarvittavien sidosten vaihtojen väheneminen, koska pehmeä kipsi voi pysyä paikallaan 7-10 päivää säilyttäen samalla käsien tai jalkojen optimaalisen asennon. Tämä eliminoi tuskallisen sidoksen vaihdon tarpeen. Klinikallamme on toisinaan havaittu hiivatulehdusta pehmeän kipsin alla, kun potilaat tarvitsevat sarjavalua. Muita komplikaatioita ovat mukautuvan sideharson satunnainen kuivuminen, mikä johtaa kivuliaaseen sidoksen poistoon ja äskettäin epitelisoidun haavapohjan katkeamiseen. Molnlycke Health Caren valmistama uusi pehmeä silikonisidos Mepitel Ag yhdistää Safetac-teknologian hopeayhdisteeseen ja tarjoaa laajan antimikrobisen peiton, joka kestää jopa 8 päivää ja minimoi samalla uuden epiteelin vaurioitumisen ja luo kostean haavaympäristön. Safetac-teknologia "suojaa haavaa ja ihoa. Se estää ulompaa sidosta tarttumasta haavaan ja minimoi siten trauman ja kivun." Sidoksen erittäin taipuisa luonne ja antimikrobiset ominaisuudet tekevät siitä ihanteellisen vaihtoehdon TAO:lle ja SSD:lle lasten osittaisten tai syvien osittaisen paksuuden käsien ja jalkojen palovammojen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Coloradon lastensairaalan palovammoja
  • Ikä 31 päivää 18 vuotta
  • Äskettäin diagnosoidut osittaiset tai syvät osittaiset tai täyspaksuiset käsien tai jalkojen palovammat, mukaan lukien kahden- tai toispuoliset vammat

Poissulkemiskriteerit:

  • hopea allergia
  • silikoni allergia
  • sähköinen palovamma
  • kemiallinen palovamma
  • aiempi lääketieteellinen immuunikatohäiriö, kuten diabetes mellitus
  • h/o AIDS tai HIV,
  • h/o raskaana olevat naiset
  • vankeja
  • päätöksellä riitautettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolli- kolminkertainen antibioottivoide
kolminkertaisella antibioottivoiteella (TAO) kyllästetty Adaptic sideharso, kling tai kerlex, valettu pehmuste, kipsilaastari, pehmeä valumateriaali ja kobani
käytetään kontrolliryhmässä pehmeän heiton alla
Kokeellinen: Muuttuva - mepitel Ag
mepitel Ag, kling tai kerlex, valetut pehmusteet, kipsikipsi, pehmeä valumateriaali ja kobani
käytetään muuttuja/kokeellinen ryhmä pehmeä valettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos haavan ulkonäössä ensimmäisestä vammasta haavan parantumiseen asti
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Palovamma arvioidaan 3–7 päivän välein satunnaistamisen jälkeen enintään 21 päivän ajan (tutkimuksen lopussa) Mepitel Ag:n tai kolminkertaisella antibioottivoiteella kyllästetyn Adaptic sideharsoharson levittämisen jälkeen sen määrittämiseksi, parantuiko palovamma vai ei.
Jopa 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason arviointi
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää leikkauksesta
Koehenkilö arvioidaan ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä leikkauksen päivästä 21 päivään (tutkimuksen loppu) kivun tason suhteen sidoksen vaihdon aikana FLACC-asteikon perusteella ja lasketaan sairaanhoitajan ja vanhemman potilaan kokeman kivun tason mukaan. . "Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tai FLACC-asteikko on mitta, jota käytetään arvioimaan kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko sisältää viisi kriteeriä, joista jokaiselle annetaan pisteet 0, 1 tai 2."
Jopa 21 päivää leikkauksesta
Hiivainfektion esiintyminen palovammassa
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Koehenkilö arvioidaan 3–7 päivän välein satunnaistamisen jälkeen enintään 21 päivän ajan (tutkimuksen loppu) kliinisesti havaittujen todisteiden varalta hiivainfektiosta näkyvästä haavatarkastuksesta sidoksen vaihdon yhteydessä, eli: paha hiivahaju, punainen erytematoottinen ihottuma.
Jopa 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Moulton, M.D., University of Colorad, Childrens Hospital Colorado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa