- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682706
Ihmisen supraklavikulaarisen ruskean rasvakudoksen magneettikuvaus - MIBAT-tutkimus (MIBAT)
Ruskea rasvakudos (BAT) on ainutlaatuinen kyvystään muuntaa kemiallista energiaa suoraan lämmöksi. Aktiivinen BAT lisää energiankulutusta ja voi siten torjua lihavuutta ja insuliiniresistenssiä. Tällä hetkellä paras kuvantamismenetelmä parhaan käytettävissä olevan tekniikan morfologian ja toiminnan arvioimiseksi on 18F-FDG-PET/CT, joka on kallis ja altistaa potilaat tai terveet vapaaehtoiset ionisoivalle säteilylle, mikä estää laajempia prospektiivisia tutkimuksia.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voisi olla sopiva vaihtoehto, ja alustavat pienimuotoiset tutkimukset ovat lupaavia.
Tämän tutkimusehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää luotettavia magneettikuvaustekniikoita, jotka helpottavat ruskean rasvakudoksen tutkimusta aikuisilla ihmisillä, erityisesti hormonaalisten sairauksien yhteydessä.
Erityisesti tutkijat haluavat
- Kehitä luotettava MR-kuvausprotokolla ihmisen parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa varten ja vertaa BAT-tilavuutta kylmän aiheuttamaan vapinaamattomaan termogeneesiin BAT-aktiivisuuden mittana.
- Arvioi magneettikuvauksella mitatun BAT-tilavuuden yksilöiden välinen varianssi.
- Arvioi BAT-lämpötilan suora mittaus toiminnallisella MRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 18-40 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 17,5-27 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu kilpirauhashormonien aineenvaihduntaan vaikuttava samanaikainen sairaus
- vakavat sairaudet: krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen syöpä
- tunnettu yliherkkyys kylmälle, esim. primaarinen tai sekundaarinen Raynaudin oireyhtymä
- alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Aikaisempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- implantoitu laite, joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa, esim. tahdistimen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ScBAT-tilavuuden ja kylmän aiheuttaman termogeneesin korrelaatio epäsuoralla kalorimetrialla määritettynä
Aikaikkuna: molemmat mittaukset 2 viikon sisällä
|
scBAT-tilavuuden mittaus ja kylmän aiheuttaman termogeneesin mittaus epäsuoralla kalorimetrialla määritettynä, molemmat arvot mitattuna kahden viikon aikajana
|
molemmat mittaukset 2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ BASEC 2015-00199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .