- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02682706
Magnetisk resonansavbildning av humant supraclavikulært brunt fettvev - MIBAT-studie (MIBAT)
Brunt fettvev (BAT) er unik i sin evne til å omdanne kjemisk energi direkte til varme. Aktiv BAT øker energiforbruket og kan dermed motvirke overvekt og insulinresistens. Foreløpig er den valgte avbildningsmetoden for å vurdere BAT-morfologi og -funksjon 18F-FDG-PET/CT som er dyr og utsetter pasienter eller friske frivillige for ioniserende stråling, og dermed hindrer større prospektive studier.
Magnetisk resonansavbildning (MR) kan utgjøre et egnet alternativ, og foreløpige småskalastudier er lovende.
Det overordnede målet med dette forskningsforslaget er å utvikle pålitelige teknikker for magnetisk resonansavbildning for å lette studiet av brunt fettvev hos voksne mennesker, spesielt i sammenheng med endokrin sykdom.
Nærmere bestemt ønsker etterforskerne det
- Utvikle en pålitelig MR-avbildningsprotokoll for menneskelig BAT og sammenlign BAT-volum med kaldindusert ikke-skjelvende termogenese som et mål på BAT-aktivitet.
- Vurder den intra-individuelle variansen av BAT-volum målt ved MR.
- Evaluer direkte måling av BAT-temperatur ved funksjonell MR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Alder 18-40 år
- Kroppsmasseindeks (BMI): 17,5-27 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- kjent samtidig sykdom som påvirker thyreoideahormonmetabolismen
- alvorlige sykdommer: kronisk hjertesvikt, levercirrhose, nyresvikt, aktiv kreft
- kjent overfølsomhet for kulde, f.eks. primært eller sekundært Raynauds syndrom
- misbruk av alkohol eller ulovlige rusmidler
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
- Tidligere påmelding til nåværende studie
- implantert enhet som ikke er kompatibel med MR, f.eks. pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av scBAT-volum og kuldindusert termogenese som bestemt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: begge målinger innen 2 uker
|
måling av scBAT-volum og måling av kuldeindusert termogenese som bestemt ved indirekte kalorimetri, begge verdier målt i en tidsramme på to uker
|
begge målinger innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike