- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02682706
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ludzkiej nadobojczykowej brązowej tkanki tłuszczowej - badanie MIBAT (MIBAT)
Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT) jest wyjątkowa pod względem zdolności do przekształcania energii chemicznej bezpośrednio w ciepło. Aktywne BAT zwiększają wydatek energetyczny, a tym samym mogą przeciwdziałać otyłości i insulinooporności. Obecnie wybraną metodą obrazowania do oceny morfologii i funkcji BAT jest 18F-FDG-PET/CT, która jest droga i naraża pacjentów lub zdrowych ochotników na promieniowanie jonizujące, co utrudnia większe badania prospektywne.
Rezonans magnetyczny (MRI) może stanowić odpowiednią alternatywę, a wstępne badania na małą skalę są obiecujące.
Ogólnym celem tej propozycji badawczej jest opracowanie niezawodnych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, aby ułatwić badanie brązowej tkanki tłuszczowej u dorosłych ludzi, szczególnie w kontekście chorób endokrynologicznych.
Konkretnie chcą tego śledczy
- Opracuj niezawodny protokół obrazowania MR dla ludzkiej BAT i porównaj objętość BAT z termogenezą bez dreszczy indukowaną zimnem jako miarę aktywności BAT.
- Oceń wewnątrzosobniczą zmienność objętości BAT mierzonej za pomocą MRI.
- Oceń bezpośredni pomiar temperatury BAT za pomocą funkcjonalnego MRI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 17,5-27 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- znana współistniejąca choroba wpływająca na metabolizm hormonów tarczycy
- ciężkie choroby: przewlekła niewydolność serca, marskość wątroby, niewydolność nerek, aktywny rak
- znana nadwrażliwość na zimno, np. pierwotny lub wtórny zespół Raynauda
- nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
- Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
- wszczepione urządzenie niekompatybilne z MRI, np. rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja objętości scBAT i termogenezy indukowanej zimnem, jak określono za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: oba pomiary w ciągu 2 tygodni
|
pomiar objętości scBAT i pomiar termogenezy indukowanej zimnem, co określono metodą kalorymetrii pośredniej, obie wartości mierzone w przedziale czasowym dwóch tygodni
|
oba pomiary w ciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .