- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02682706
Magnetische resonantiebeeldvorming van humaan supraclaviculair bruin vetweefsel - MIBAT-onderzoek (MIBAT)
Bruin vetweefsel (BBT) is uniek in zijn vermogen om chemische energie direct om te zetten in warmte. Actieve BAT verhoogt het energieverbruik en kan daarmee obesitas en insulineresistentie tegengaan. Momenteel is 18F-FDG-PET/CT de beeldvormingsmethode bij uitstek om de morfologie en functie van BBT te beoordelen, wat duur is en patiënten of gezonde vrijwilligers blootstelt aan ioniserende straling, waardoor grotere prospectieve studies worden belemmerd.
Magnetic resonance imaging (MRI) zou een geschikt alternatief kunnen zijn en voorlopige kleinschalige studies zijn veelbelovend.
Het algemene doel van dit onderzoeksvoorstel is het ontwikkelen van betrouwbare magnetische resonantie beeldvormingstechnieken om de studie van bruin vetweefsel bij menselijke volwassenen te vergemakkelijken, met name in de context van endocriene aandoeningen.
Concreet willen rechercheurs dat
- Ontwikkel een betrouwbaar MR-beeldvormingsprotocol voor menselijke BAT en vergelijk het BBT-volume met door koude geïnduceerde niet-rillende thermogenese als maat voor de BAT-activiteit.
- Beoordeel de intra-individuele variantie van het BAT-volume gemeten met MRI.
- Evalueer directe meting van BAT-temperatuur door functionele MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Zwitserland, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 18-40 jaar
- Body mass index (BMI): 17,5-27 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- bekende bijkomende ziekte die het schildklierhormoonmetabolisme beïnvloedt
- ernstige ziekten: chronisch hartfalen, levercirrose, nierfalen, actieve kanker
- bekende overgevoeligheid voor verkoudheid, b.v. primair of secundair syndroom van Raynaud
- misbruik van alcohol of illegale drugs
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
- geïmplanteerd apparaat niet compatibel met MRI, b.v. gangmaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van scBAT-volume en koude geïnduceerde thermogenese zoals bepaald door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: beide metingen binnen 2 weken
|
meting van scBAT-volume en meting van koude-geïnduceerde thermogenese zoals bepaald door indirecte calorimetrie, beide waarden gemeten in een tijdsbestek van twee weken
|
beide metingen binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .