- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02682706
Imaging a risonanza magnetica del tessuto adiposo bruno sopraclavicolare umano - Studio MIBAT (MIBAT)
Il tessuto adiposo bruno (BAT) è unico nella sua capacità di convertire l'energia chimica direttamente in calore. Il BAT attivo aumenta il dispendio energetico e può quindi contrastare l'obesità e l'insulino-resistenza. Attualmente, il metodo di imaging di scelta per valutare la morfologia e la funzione del BAT è 18F-FDG-PET/CT che è costoso ed espone pazienti o volontari sani a radiazioni ionizzanti, impedendo così studi prospettici più ampi.
La risonanza magnetica per immagini (MRI) potrebbe costituire un'alternativa adeguata e gli studi preliminari su piccola scala sono promettenti.
L'obiettivo generale di questa proposta di ricerca è sviluppare tecniche di risonanza magnetica affidabili per facilitare lo studio del tessuto adiposo bruno negli adulti umani, in particolare nel contesto delle malattie endocrine.
In particolare, gli investigatori vogliono
- Sviluppare un protocollo di imaging RM affidabile per il BAT umano e confrontare il volume del BAT con la termogenesi senza brividi indotta dal freddo come misura dell'attività del BAT.
- Valutare la varianza intra-individuale del volume BAT misurato dalla risonanza magnetica.
- Valutare la misurazione diretta della temperatura BAT mediante risonanza magnetica funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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BS
-
Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Età 18-40 anni
- Indice di massa corporea (BMI): 17,5-27 kg/m²
Criteri di esclusione:
- nota malattia concomitante che influenza il metabolismo degli ormoni tiroidei
- malattie gravi: insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica, insufficienza renale, cancro attivo
- nota ipersensibilità al freddo, ad es. sindrome di Raynaud primaria o secondaria
- abuso di alcol o droghe illecite
- Donne in gravidanza o che allattano
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
- Precedente iscrizione allo studio in corso
- dispositivo impiantato non compatibile con la risonanza magnetica, ad es. stimolatore cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del volume scBAT e della termogenesi indotta dal freddo determinata dalla calorimetria indiretta
Lasso di tempo: entrambe le misurazioni entro 2 settimane
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misurazione del volume scBAT e misurazione della termogenesi indotta dal freddo come determinato dalla calorimetria indiretta, entrambi i valori misurati in un lasso di tempo di due settimane
|
entrambe le misurazioni entro 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ BASEC 2015-00199
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