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Imaging a risonanza magnetica del tessuto adiposo bruno sopraclavicolare umano - Studio MIBAT (MIBAT)

5 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Il tessuto adiposo bruno (BAT) è unico nella sua capacità di convertire l'energia chimica direttamente in calore. Il BAT attivo aumenta il dispendio energetico e può quindi contrastare l'obesità e l'insulino-resistenza. Attualmente, il metodo di imaging di scelta per valutare la morfologia e la funzione del BAT è 18F-FDG-PET/CT che è costoso ed espone pazienti o volontari sani a radiazioni ionizzanti, impedendo così studi prospettici più ampi.

La risonanza magnetica per immagini (MRI) potrebbe costituire un'alternativa adeguata e gli studi preliminari su piccola scala sono promettenti.

L'obiettivo generale di questa proposta di ricerca è sviluppare tecniche di risonanza magnetica affidabili per facilitare lo studio del tessuto adiposo bruno negli adulti umani, in particolare nel contesto delle malattie endocrine.

In particolare, gli investigatori vogliono

  1. Sviluppare un protocollo di imaging RM affidabile per il BAT umano e confrontare il volume del BAT con la termogenesi senza brividi indotta dal freddo come misura dell'attività del BAT.
  2. Valutare la varianza intra-individuale del volume BAT misurato dalla risonanza magnetica.
  3. Valutare la misurazione diretta della temperatura BAT mediante risonanza magnetica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • University Hospital of Basel, Department of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 18-40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI): 17,5-27 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • nota malattia concomitante che influenza il metabolismo degli ormoni tiroidei
  • malattie gravi: insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica, insufficienza renale, cancro attivo
  • nota ipersensibilità al freddo, ad es. sindrome di Raynaud primaria o secondaria
  • abuso di alcol o droghe illecite
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Precedente iscrizione allo studio in corso
  • dispositivo impiantato non compatibile con la risonanza magnetica, ad es. stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del volume scBAT e della termogenesi indotta dal freddo determinata dalla calorimetria indiretta
Lasso di tempo: entrambe le misurazioni entro 2 settimane
misurazione del volume scBAT e misurazione della termogenesi indotta dal freddo come determinato dalla calorimetria indiretta, entrambi i valori misurati in un lasso di tempo di due settimane
entrambe le misurazioni entro 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ BASEC 2015-00199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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