- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682706
Zobrazování lidské supraklavikulární hnědé tukové tkáně magnetickou rezonancí – studie MIBAT (MIBAT)
Hnědá tuková tkáň (BAT) je jedinečná svou schopností přeměňovat chemickou energii přímo na teplo. Aktivní BAT zvyšuje energetický výdej a může tak působit proti obezitě a inzulínové rezistenci. V současné době je zobrazovací metodou pro hodnocení morfologie a funkce BAT 18F-FDG-PET/CT, která je drahá a vystavuje pacienty nebo zdravé dobrovolníky ionizujícímu záření, čímž brání rozsáhlejším prospektivním studiím.
Vhodnou alternativou by mohla být magnetická rezonance (MRI) a slibné jsou předběžné studie malého rozsahu.
Celkovým cílem tohoto výzkumného návrhu je vyvinout spolehlivé techniky zobrazování magnetickou rezonancí, které usnadní studium hnědé tukové tkáně u dospělých lidí, konkrétně v kontextu endokrinního onemocnění.
Konkrétně chtějí vyšetřovatelé
- Vytvořte spolehlivý protokol MR zobrazování pro lidskou BAT a porovnejte objem BAT s chladem vyvolanou termogenezí bez chvění jako měřítkem aktivity BAT.
- Posuďte intraindividuální rozptyl objemu BAT měřeného pomocí MRI.
- Vyhodnoťte přímé měření teploty BAT pomocí funkční MRI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Věk 18-40 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI): 17,5-27 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- známé doprovodné onemocnění ovlivňující metabolismus hormonů štítné žlázy
- těžká onemocnění: chronické srdeční selhání, cirhóza jater, selhání ledvin, aktivní rakovina
- známá přecitlivělost na chlad, např. primární nebo sekundární Raynaudův syndrom
- zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
- Předchozí zápis do aktuálního studia
- implantované zařízení není kompatibilní s MRI, např. kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace objemu scBAT a chladem indukované termogeneze, jak bylo stanoveno nepřímou kalorimetrií
Časové okno: obě měření do 2 týdnů
|
měření objemu scBAT a měření chladem indukované termogeneze stanovené nepřímou kalorimetrií, obě hodnoty měřeny v časovém rámci dvou týdnů
|
obě měření do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy