Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování lidské supraklavikulární hnědé tukové tkáně magnetickou rezonancí – studie MIBAT (MIBAT)

5. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Hnědá tuková tkáň (BAT) je jedinečná svou schopností přeměňovat chemickou energii přímo na teplo. Aktivní BAT zvyšuje energetický výdej a může tak působit proti obezitě a inzulínové rezistenci. V současné době je zobrazovací metodou pro hodnocení morfologie a funkce BAT 18F-FDG-PET/CT, která je drahá a vystavuje pacienty nebo zdravé dobrovolníky ionizujícímu záření, čímž brání rozsáhlejším prospektivním studiím.

Vhodnou alternativou by mohla být magnetická rezonance (MRI) a slibné jsou předběžné studie malého rozsahu.

Celkovým cílem tohoto výzkumného návrhu je vyvinout spolehlivé techniky zobrazování magnetickou rezonancí, které usnadní studium hnědé tukové tkáně u dospělých lidí, konkrétně v kontextu endokrinního onemocnění.

Konkrétně chtějí vyšetřovatelé

  1. Vytvořte spolehlivý protokol MR zobrazování pro lidskou BAT a porovnejte objem BAT s chladem vyvolanou termogenezí bez chvění jako měřítkem aktivity BAT.
  2. Posuďte intraindividuální rozptyl objemu BAT měřeného pomocí MRI.
  3. Vyhodnoťte přímé měření teploty BAT pomocí funkční MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BS
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital of Basel, Department of Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk 18-40 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 17,5-27 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • známé doprovodné onemocnění ovlivňující metabolismus hormonů štítné žlázy
  • těžká onemocnění: chronické srdeční selhání, cirhóza jater, selhání ledvin, aktivní rakovina
  • známá přecitlivělost na chlad, např. primární nebo sekundární Raynaudův syndrom
  • zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia
  • implantované zařízení není kompatibilní s MRI, např. kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace objemu scBAT a chladem indukované termogeneze, jak bylo stanoveno nepřímou kalorimetrií
Časové okno: obě měření do 2 týdnů
měření objemu scBAT a měření chladem indukované termogeneze stanovené nepřímou kalorimetrií, obě hodnoty měřeny v časovém rámci dvou týdnů
obě měření do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ BASEC 2015-00199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit