- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02682706
Ressonância Magnética do Tecido Adiposo Marrom Supraclavicular Humano - Estudo MIBAT (MIBAT)
O tecido adiposo marrom (BAT) é único em sua capacidade de converter energia química diretamente em calor. O BAT ativo aumenta o gasto de energia e pode, assim, neutralizar a obesidade e a resistência à insulina. Atualmente, o método de imagem de escolha para avaliar a morfologia e função do BAT é o 18F-FDG-PET/CT, que é caro e expõe pacientes ou voluntários saudáveis à radiação ionizante, impedindo estudos prospectivos maiores.
A ressonância magnética (MRI) pode constituir uma alternativa adequada e estudos preliminares em pequena escala são promissores.
O objetivo geral desta proposta de pesquisa é desenvolver técnicas confiáveis de ressonância magnética para facilitar o estudo do tecido adiposo marrom em adultos humanos, especificamente no contexto da doença endócrina.
Especificamente, os investigadores querem
- Desenvolva um protocolo de imagem de RM confiável para BAT humano e compare o volume BAT com a termogênese sem tremores induzida pelo frio como uma medida da atividade BAT.
- Avalie a variância intraindividual do volume BAT medido por ressonância magnética.
- Avalie a medição direta da temperatura BAT por ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Idade 18-40 anos
- Índice de massa corporal (IMC): 17,5-27 kg/m²
Critério de exclusão:
- doença concomitante conhecida que influencia o metabolismo do hormônio tireoidiano
- doenças graves: insuficiência cardíaca crônica, cirrose hepática, insuficiência renal, câncer ativo
- hipersensibilidade conhecida ao frio, por ex. Síndrome de Raynaud primária ou secundária
- abuso de álcool ou drogas ilícitas
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- Inscrição anterior no estudo atual
- dispositivo implantado não compatível com ressonância magnética, por ex. marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do volume scBAT e termogênese induzida pelo frio, conforme determinado por calorimetria indireta
Prazo: ambas as medições dentro de 2 semanas
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medição do volume scBAT e medição da termogênese induzida pelo frio conforme determinado por calorimetria indireta, ambos os valores medidos em um período de duas semanas
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ambas as medições dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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