人类锁骨上棕色脂肪组织的磁共振成像 - MIBAT 研究 (MIBAT)
2018年4月5日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
棕色脂肪组织 (BAT) 具有将化学能直接转化为热能的独特能力。 活性 BAT 会增加能量消耗，从而抵消肥胖和胰岛素抵抗。 目前，评估 BAT 形态和功能的首选成像方法是 18F-FDG-PET/CT，这种方法价格昂贵，并且会使患者或健康志愿者暴露在电离辐射下，从而阻碍了更大规模的前瞻性研究。
磁共振成像 (MRI) 可以构成一种合适的替代方法，初步的小规模研究很有希望。
该研究计划的总体目标是开发可靠的磁共振成像技术，以促进人类成年人棕色脂肪组织的研究，特别是在内分泌疾病的背景下。
具体来说，调查人员想要
- 为人类 BAT 开发可靠的 MR 成像协议，并将 BAT 体积与冷诱导的非颤抖产热进行比较，作为衡量 BAT 活动的指标。
- 评估由 MRI 测量的 BAT 体积的个体内方差。
- 通过功能 MRI 评估 BAT 温度的直接测量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄 18-40 岁
- 体重指数 (BMI)：17.5-27 公斤/平方米
排除标准：
- 影响甲状腺激素代谢的已知伴随疾病
- 严重疾病：慢性心力衰竭、肝硬化、肾衰竭、活动性癌症
- 已知对冷过敏，例如 原发性或继发性雷诺氏综合症
- 滥用酒精或非法药物
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 以前参加当前研究
- 与 MRI 不兼容的植入设备，例如 心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间接量热法测定的 scBAT 体积与冷诱导产热的相关性
大体时间：两次测量均在 2 周内
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通过间接量热法测定 scBAT 体积和冷诱导产热的测量，这两个值都是在两周的时间范围内测量的
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两次测量均在 2 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月12日
首次发布 (估计)
2016年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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