- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02682706
Magnetresonanztomographie von menschlichem supraklavikulärem braunem Fettgewebe – MIBAT-Studie (MIBAT)
Braunes Fettgewebe (BAT) ist einzigartig in seiner Fähigkeit, chemische Energie direkt in Wärme umzuwandeln. Active BAT steigert den Energieverbrauch und kann so Übergewicht und Insulinresistenz entgegenwirken. Derzeit ist die Bildgebungsmethode der Wahl zur Beurteilung der BAT-Morphologie und -Funktion 18F-FDG-PET/CT, die teuer ist und Patienten oder gesunde Freiwillige ionisierender Strahlung aussetzt, wodurch größere prospektive Studien behindert werden.
Magnetresonanztomographie (MRT) könnte eine geeignete Alternative darstellen, und vorläufige Studien in kleinem Maßstab sind vielversprechend.
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsvorschlags ist die Entwicklung zuverlässiger Magnetresonanztomographietechniken zur Erleichterung der Untersuchung von braunem Fettgewebe bei erwachsenen Menschen, insbesondere im Zusammenhang mit endokrinen Erkrankungen.
Konkret wollen die Ermittler
- Entwickeln Sie ein zuverlässiges MR-Bildgebungsprotokoll für menschliche BAT und vergleichen Sie das BAT-Volumen mit der kälteinduzierten nichtzitternden Thermogenese als Maß für die BAT-Aktivität.
- Bewerten Sie die intra-individuelle Varianz des durch MRT gemessenen BAT-Volumens.
- Bewerten Sie die direkte Messung der BAT-Temperatur durch funktionelle MRT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BS
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Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 18-40 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI): 17,5-27 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- bekannte Begleiterkrankung mit Einfluss auf den Schilddrüsenhormonstoffwechsel
- schwere Krankheiten: chronische Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, Nierenversagen, aktiver Krebs
- bekannte Kälteüberempfindlichkeit, z. primäres oder sekundäres Raynaud-Syndrom
- Missbrauch von Alkohol oder illegalen Drogen
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
- implantiertes Gerät nicht MRT-kompatibel, z. Schrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von scBAT-Volumen und kälteinduzierter Thermogenese, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: beide Messungen innerhalb von 2 Wochen
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Messung des scBAT-Volumens und Messung der kälteinduzierten Thermogenese, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie, beide Werte gemessen in einem Zeitrahmen von zwei Wochen
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beide Messungen innerhalb von 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ BASEC 2015-00199
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