- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02682706
Магнитно-резонансная томография надключичной коричневой жировой ткани человека - исследование MIBAT (MIBAT)
Бурая жировая ткань (БЖТ) уникальна своей способностью преобразовывать химическую энергию непосредственно в тепло. Активная ВАТ увеличивает расход энергии и, таким образом, может противодействовать ожирению и резистентности к инсулину. В настоящее время предпочтительным методом визуализации для оценки морфологии и функции BAT является 18F-FDG-PET/CT, который является дорогостоящим и подвергает пациентов или здоровых добровольцев воздействию ионизирующего излучения, что препятствует более масштабным проспективным исследованиям.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) может стать подходящей альтернативой, и предварительные небольшие исследования являются многообещающими.
Общая цель этого исследовательского предложения заключается в разработке надежных методов магнитно-резонансной томографии для облегчения изучения бурой жировой ткани у взрослых людей, особенно в контексте эндокринных заболеваний.
В частности, следователи хотят
- Разработайте надежный протокол МРТ для BAT человека и сравните объем BAT с индуцированным холодом термогенезом без дрожи в качестве меры активности BAT.
- Оцените внутрииндивидуальную дисперсию объема BAT, измеренную с помощью МРТ.
- Оцените прямое измерение температуры BAT с помощью функциональной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Возраст 18-40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): 17,5-27 кг/м²
Критерий исключения:
- известное сопутствующее заболевание, влияющее на метаболизм гормонов щитовидной железы
- тяжелые заболевания: хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, почечная недостаточность, активный рак
- известная повышенная чувствительность к холоду, т.е. первичный или вторичный синдром Рейно
- злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании
- имплантированное устройство, несовместимое с МРТ, например. водитель ритма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция объема scBAT и термогенеза, индуцированного холодом, по данным непрямой калориметрии
Временное ограничение: оба измерения в течение 2 недель
|
измерение объема scBAT и измерение индуцированного холодом термогенеза, как определено с помощью непрямой калориметрии, оба значения измерены в течение двух недель
|
оба измерения в течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ BASEC 2015-00199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .