- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02682706
Resonancia magnética del tejido adiposo marrón supraclavicular humano - Estudio MIBAT (MIBAT)
El tejido adiposo marrón (BAT) es único en su capacidad para convertir la energía química directamente en calor. El BAT activo aumenta el gasto de energía y, por lo tanto, puede contrarrestar la obesidad y la resistencia a la insulina. Actualmente, el método de imagen de elección para evaluar la morfología y la función del BAT es 18F-FDG-PET/CT, que es costoso y expone a los pacientes o voluntarios sanos a radiación ionizante, lo que impide realizar estudios prospectivos más amplios.
La resonancia magnética nuclear (RMN) podría constituir una alternativa adecuada y los estudios preliminares a pequeña escala son prometedores.
El objetivo general de esta propuesta de investigación es desarrollar técnicas fiables de imagen por resonancia magnética para facilitar el estudio del tejido adiposo pardo en humanos adultos, específicamente en el contexto de enfermedades endocrinas.
Específicamente, los investigadores quieren
- Desarrolle un protocolo confiable de imágenes de RM para BAT humano y compare el volumen de BAT con la termogénesis sin escalofríos inducida por frío como una medida de la actividad de BAT.
- Evalúe la variación intraindividual del volumen BAT medido por MRI.
- Evaluar la medición directa de la temperatura BAT por resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Edad 18-40 años
- Índice de masa corporal (IMC): 17,5-27 kg/m²
Criterio de exclusión:
- enfermedad concomitante conocida que influye en el metabolismo de la hormona tiroidea
- enfermedades graves: insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, insuficiencia renal, cáncer activo
- Hipersensibilidad conocida al frío, p. síndrome de Raynaud primario o secundario
- abuso de alcohol o drogas ilícitas
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Inscripción previa en el estudio actual
- dispositivo implantado no compatible con IRM, p. marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del volumen de scBAT y la termogénesis inducida por frío determinada por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: ambas medidas en 2 semanas
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medición del volumen scBAT y medición de la termogénesis inducida por frío determinada por calorimetría indirecta, ambos valores medidos en un período de tiempo de dos semanas
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ambas medidas en 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- EKNZ BASEC 2015-00199
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