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Resonancia magnética del tejido adiposo marrón supraclavicular humano - Estudio MIBAT (MIBAT)

5 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

El tejido adiposo marrón (BAT) es único en su capacidad para convertir la energía química directamente en calor. El BAT activo aumenta el gasto de energía y, por lo tanto, puede contrarrestar la obesidad y la resistencia a la insulina. Actualmente, el método de imagen de elección para evaluar la morfología y la función del BAT es 18F-FDG-PET/CT, que es costoso y expone a los pacientes o voluntarios sanos a radiación ionizante, lo que impide realizar estudios prospectivos más amplios.

La resonancia magnética nuclear (RMN) podría constituir una alternativa adecuada y los estudios preliminares a pequeña escala son prometedores.

El objetivo general de esta propuesta de investigación es desarrollar técnicas fiables de imagen por resonancia magnética para facilitar el estudio del tejido adiposo pardo en humanos adultos, específicamente en el contexto de enfermedades endocrinas.

Específicamente, los investigadores quieren

  1. Desarrolle un protocolo confiable de imágenes de RM para BAT humano y compare el volumen de BAT con la termogénesis sin escalofríos inducida por frío como una medida de la actividad de BAT.
  2. Evalúe la variación intraindividual del volumen BAT medido por MRI.
  3. Evaluar la medición directa de la temperatura BAT por resonancia magnética funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BS
      • Basel, BS, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology
      • Basel, BS, Suiza, 4031
        • University Hospital of Basel, Department of Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Edad 18-40 años
  • Índice de masa corporal (IMC): 17,5-27 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • enfermedad concomitante conocida que influye en el metabolismo de la hormona tiroidea
  • enfermedades graves: insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, insuficiencia renal, cáncer activo
  • Hipersensibilidad conocida al frío, p. síndrome de Raynaud primario o secundario
  • abuso de alcohol o drogas ilícitas
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
  • Inscripción previa en el estudio actual
  • dispositivo implantado no compatible con IRM, p. marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del volumen de scBAT y la termogénesis inducida por frío determinada por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: ambas medidas en 2 semanas
medición del volumen scBAT y medición de la termogénesis inducida por frío determinada por calorimetría indirecta, ambos valores medidos en un período de tiempo de dos semanas
ambas medidas en 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EKNZ BASEC 2015-00199

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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