- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02682706
Magnetisk resonansbilleddannelse af humant supraclavikulært brunt fedtvæv - MIBAT-undersøgelse (MIBAT)
Brunt fedtvæv (BAT) er unikt i sin evne til at omdanne kemisk energi direkte til varme. Aktiv BAT øger energiforbruget og kan derved modvirke overvægt og insulinresistens. I øjeblikket er den foretrukne billeddiagnostiske metode til at vurdere BAT-morfologi og -funktion 18F-FDG-PET/CT, hvilket er dyrt og udsætter patienter eller raske frivillige for ioniserende stråling, hvilket forhindrer større prospektive undersøgelser.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kunne udgøre et egnet alternativ, og foreløbige mindre undersøgelser er lovende.
Det overordnede formål med dette forskningsforslag er at udvikle pålidelige magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker for at lette undersøgelsen af brunt fedtvæv hos voksne mennesker, specifikt i forbindelse med endokrine sygdomme.
Konkret vil efterforskerne gerne
- Udvikl en pålidelig MR-billeddannelsesprotokol for human BAT og sammenlign BAT-volumen med kulde-induceret ikke-rystende termogenese som et mål for BAT-aktivitet.
- Vurder den intra-individuelle varians af BAT-volumen målt ved MRI.
- Evaluer direkte måling af BAT-temperatur ved funktionel MR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Alder 18-40 år
- Kropsmasseindeks (BMI): 17,5-27 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- kendt samtidig sygdom, der påvirker thyreoideahormonstofskiftet
- alvorlige sygdomme: kronisk hjertesvigt, levercirrhose, nyresvigt, aktiv cancer
- kendt overfølsomhed over for kulde, f.eks. primært eller sekundært Raynauds syndrom
- misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie
- implanteret enhed, der ikke er kompatibel med MR, f.eks. pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af scBAT-volumen og kulde-induceret termogenese som bestemt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: begge mål inden for 2 uger
|
måling af scBAT-volumen og måling af kulde-induceret termogenese som bestemt ved indirekte kalorimetri, begge værdier målt i en tidsramme på to uger
|
begge mål inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .