- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02682706
Imagerie par résonance magnétique du tissu adipeux brun supraclaviculaire humain - Étude MIBAT (MIBAT)
Le tissu adipeux brun (BAT) est unique dans sa capacité à convertir l'énergie chimique directement en chaleur. Active BAT augmente la dépense énergétique et peut ainsi lutter contre l'obésité et la résistance à l'insuline. Actuellement, la méthode d'imagerie de choix pour évaluer la morphologie et la fonction de BAT est le 18F-FDG-PET/CT qui est coûteux et expose les patients ou les volontaires sains aux rayonnements ionisants, ce qui entrave les études prospectives plus importantes.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) pourrait constituer une alternative appropriée et des études préliminaires à petite échelle sont prometteuses.
L'objectif général de cette proposition de recherche est de développer des techniques d'imagerie par résonance magnétique fiables pour faciliter l'étude du tissu adipeux brun chez l'adulte humain, en particulier dans le contexte des maladies endocriniennes.
Plus précisément, les enquêteurs veulent
- Développer un protocole d'imagerie MR fiable pour le BAT humain et comparer le volume du BAT à la thermogenèse non frissonnante induite par le froid comme mesure de l'activité du BAT.
- Évaluer la variance intra-individuelle du volume BAT mesuré par IRM.
- Évaluer la mesure directe de la température BAT par IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital of Basel, Department of Radiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Âge 18-40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 17,5-27 kg/m²
Critère d'exclusion:
- maladie concomitante connue influençant le métabolisme des hormones thyroïdiennes
- maladies graves : insuffisance cardiaque chronique, cirrhose du foie, insuffisance rénale, cancer actif
- hypersensibilité connue au froid, par ex. syndrome de Raynaud primaire ou secondaire
- abus d'alcool ou de drogues illicites
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription précédente dans l'étude en cours
- dispositif implanté non compatible avec l'IRM, par ex. meneur de rythme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du volume de scBAT et de la thermogenèse induite par le froid déterminée par calorimétrie indirecte
Délai: les deux mesures dans les 2 semaines
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mesure du volume de scBAT et mesure de la thermogenèse induite par le froid déterminée par calorimétrie indirecte, les deux valeurs étant mesurées dans un délai de deux semaines
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les deux mesures dans les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ BASEC 2015-00199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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