- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02686242
Selkärangan aestesia naisilla, joilla on istukka Previa Percreta (SAW)
tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Spinaalpuudutuksen vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen naisilla, joilla on istukka Previa Percreta, jolle tehdään keisarileikkaus
Placenta previa percreta on vaarallinen komplikaatio leikkauksen aikana.
Suuren verenvuotoriskin vuoksi useimpien synnyttäjien, joilla on istukka previa, on hyväksyttävä keisarinleikkaus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat eri anestesiatekniikoiden vaikutusta näihin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
synnyttäjät, joilla on istukka praevia/accreta, joka on suunniteltu keisarinleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on istukka previa ja increta-percreta (diagnoosoitu ultraääni- ja/tai magneettikuvauksella ja vahvistettu keisarinleikkauksen aikana)
- naiset hyväksyivät keisarinleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joiden systeeminen verenpaine lähtötilanteessa on yli 180 mmHg
- naiset, joilla on hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
spinaalipuudutus
potilaat saavat spinaalipuudutuksen ennen yleispuudutusta
|
bupivakaiini injektoituna spinaalipunktiolla
|
|
nukutus
potilaat saavat yleisanestesian
|
yleisanestesia intubaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
norepinefriinin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
|
annos norepinefriiniä
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
|
alhaisin systeeminen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
|
systeemisen verenpaineen maksimaalinen lasku
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2015-6-6-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .