- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02686242
Спинальная анестезия у женщин с предлежанием плаценты Percreta (SAW)
21 июня 2016 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние спинномозговой анестезии на гемодинамическую стабильность у женщин с предлежанием плаценты Percreta, перенесших кесарево сечение
Предлежание плаценты percreta является опасным осложнением во время операции.
Из-за высокого риска кровотечения большинству рожениц с предлежанием плаценты приходится соглашаться на кесарево сечение.
В этом исследовании исследователи сравнивают влияние различных методов анестезии на этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
роженицы с предлежанием/приращением плаценты, которым назначено кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- женщины с предлежанием плаценты и increta-percreta (диагностировано с помощью УЗИ и/или магнитно-резонансной томографии и подтверждено во время кесарева сечения)
- женщины согласились на кесарево сечение
Критерий исключения:
- женщины с исходным системным артериальным давлением выше 180 мм рт.
- женщины с нарушением свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
спинальная анестезия
пациенты получают спинальную анестезию перед общей анестезией
|
бупивакаин вводится путем спинномозговой пункции
|
|
Общая анестезия
пациенты получают общую анестезию
|
общая анестезия с интубацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота гипотензии
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
использование норадреналина
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
|
доза норадреналина
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
|
самое низкое системное артериальное давление
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
|
максимальное снижение системного артериального давления
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
от начала операции до окончания операции, примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-2015-6-6-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .