Spinal estesi hos kvinner med placenta Previa Percreta (SAW)
21. juni 2016 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Påvirkning av spinalbedøvelse på hemodynamisk stabilitet hos kvinner med placenta Previa Percreta som gjennomgår keisersnitt
Placenta previa percreta er en farlig komplikasjon under operasjonen.
På grunn av den høye risikoen for blødning, må de fleste fødende med placenta previa akseptere keisersnitt.
I denne studien sammenligner etterforskere effekten av ulike anestesiteknikker på disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fødende med placenta praevia/accreta planlagt for keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med placenta previa og increta-percreta (diagnostisert ved ultralyd og/eller magnetisk resonansavbildning og bekreftet under keisersnitt)
- kvinner aksepterte keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med baseline systemisk blodtrykk høyere enn 180 mmHg
- kvinner med koagulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spinal anestesi
pasienter får spinal anestesi før generell anestesi
|
bupivakain injisert ved spinal punktering
|
|
generell anestesi
pasienter får generell anestesi
|
generell anestesi med intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av hypotensjon
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bruk av noradrenalin
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
|
dose noradrenalin
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
|
laveste systemiske blodtrykket
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
|
maksimal reduksjon av systemisk blodtrykk
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen, ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-2015-6-6-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .