- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02686242
Estética Espinhal em Mulheres com Placenta Prévia Percreta (SAW)
21 de junho de 2016 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Influência da raquianestesia na estabilidade hemodinâmica em mulheres com placenta prévia percreta submetidas à cesariana
A placenta prévia percreta é uma complicação perigosa durante a cirurgia.
Devido ao alto risco de hemorragia, a maioria das parturientes com placenta prévia tem que aceitar a cesariana.
Neste estudo, os investigadores comparam o efeito de diferentes técnicas anestésicas nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
parturientes com placenta prévia/acreta agendadas para cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com placenta prévia e increta-percreta (diagnosticada por ultrassonografia e/ou ressonância magnética e confirmada durante cesariana)
- mulheres aceitam cesariana
Critério de exclusão:
- mulheres com pressão arterial sistêmica basal superior a 180 mmHg
- mulheres com distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
raquianestesia
os pacientes recebem raquianestesia antes da anestesia geral
|
bupivacaína injetada por punção espinhal
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anestesia geral
pacientes recebem anestesia geral
|
anestesia geral com entubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de hipotensão
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de noradrenalina
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
|
dose de noradrenalina
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
|
pressão arterial sistêmica mais baixa
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
|
diminuição máxima da pressão arterial sistêmica
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2015-6-6-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .