- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02686242
Spinal estesi hos kvinnor med placenta Previa Percreta (SAW)
21 juni 2016 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Inverkan av spinalbedövning på hemodynamisk stabilitet hos kvinnor med placenta Previa Percreta som genomgår kejsarsnitt
Placenta previa percreta är en farlig komplikation under operationen.
På grund av den höga risken för blödning måste de flesta födande med placenta previa acceptera kejsarsnitt.
I denna studie jämför utredarna effekten av olika anestesitekniker på dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
förlossande med placenta praevia/accreta planerad för kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med placenta previa och increta-percreta (diagnostiserats med ultraljud och/eller magnetisk resonanstomografi och bekräftas under kejsarsnitt)
- kvinnor accepterade kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- kvinnor med baseline systemiskt blodtryck högre än 180 mmHg
- kvinnor med koagulationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spinalbedövning
patienter får spinalbedövning före generell anestesi
|
bupivakain injicerat genom spinalpunktion
|
|
allmän anestesi
patienter får generell anestesi
|
allmän anestesi med intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av hypotoni
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
användning av noradrenalin
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
|
dos noradrenalin
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
|
lägsta systemiska blodtrycket
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
|
maximal minskning av systemiskt blodtryck
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
från början av operationen till slutet av operationen, cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJH-A-2015-6-6-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .