- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02686242
Rachianesthésie chez les femmes atteintes de placenta praevia percreta (SAW)
21 juin 2016 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Influence de la rachianesthésie sur la stabilité hémodynamique chez les femmes ayant un placenta praevia percreta subissant une césarienne
Le placenta praevia percreta est une complication dangereuse pendant la chirurgie.
En raison du risque élevé d'hémorragie, la plupart des parturientes atteintes de placenta praevia doivent accepter une césarienne.
Dans cette étude, les chercheurs comparent l'effet de différentes techniques d'anesthésie sur ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les parturientes avec placenta praevia/accreta devant subir une césarienne
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec placenta praevia et increta-percreta (diagnostiqué par échographie et/ou imagerie par résonance magnétique et confirmé lors d'une césarienne)
- femmes ont accepté une césarienne
Critère d'exclusion:
- les femmes dont la tension artérielle systémique initiale est supérieure à 180 mmHg
- femmes atteintes de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
rachianesthésie
les patients reçoivent une rachianesthésie avant une anesthésie générale
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bupivacaïne injectée par ponction rachidienne
|
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anesthésie générale
les patients reçoivent une anesthésie générale
|
anesthésie générale avec intubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence de l'hypotension
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
utilisation de noradrénaline
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
|
dose de norépinéphrine
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
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pression artérielle systémique la plus basse
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
|
diminution maximale de la pression artérielle systémique
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
|
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Première publication (Estimation)
19 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-2015-6-6-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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