- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02686242
Estesia spinale nelle donne con placenta previa percreta (SAW)
21 giugno 2016 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Influenza dell'anestesia spinale sulla stabilità emodinamica nelle donne con placenta previa percreta sottoposte a taglio cesareo
La placenta previa percreta è una complicanza pericolosa durante l'intervento chirurgico.
A causa dell'elevato rischio di emorragia, la maggior parte delle partorienti con placenta previa deve accettare il taglio cesareo.
In questo studio i ricercatori confrontano l'effetto di diverse tecniche anestetiche su questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
partorienti con placenta praevia/accreta programmata per taglio cesareo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con placenta previa e increta-percreta (diagnosticata mediante ecografia e/o risonanza magnetica e confermata durante taglio cesareo)
- le donne hanno accettato il taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- donne con pressione arteriosa sistemica basale superiore a 180 mmHg
- donne con disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anestesia spinale
i pazienti ricevono l'anestesia spinale prima dell'anestesia generale
|
bupivacaina iniettata mediante puntura spinale
|
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anestesia generale
i pazienti ricevono l'anestesia generale
|
anestesia generale con intubazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
uso di noradrenalina
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
|
dose di noradrenalina
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
|
pressione arteriosa sistemica più bassa
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
|
massima diminuzione della pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, circa 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-2015-6-6-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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