- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02686242
Spinális érzéstelenítés placenta Previa Percretával rendelkező nőknél (SAW)
2016. június 21. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
A spinális érzéstelenítés hatása a hemodinamikai stabilitásra azoknál a nőknél, akiknél a placenta Previa Percreta császármetszésen esik át
A placenta previa percreta veszélyes szövődmény a műtét során.
A magas vérzésveszély miatt a legtöbb placenta previa-ban szenvedő szülést el kell fogadnia a császármetszéssel.
Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a különböző érzéstelenítő technikák hatását ezekre a betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
császármetszésre tervezett placenta praevia/accreta szülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- placenta previa és increta-percreta (ultrahanggal és/vagy mágneses rezonancia képalkotással diagnosztizált és császármetszés során megerősített) nők
- a nők elfogadták a császármetszést
Kizárási kritériumok:
- nők, akiknek a kiindulási szisztémás vérnyomása magasabb, mint 180 Hgmm
- véralvadási zavarban szenvedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
spinális érzéstelenítés
a betegek spinális érzéstelenítésben részesülnek az általános érzéstelenítés előtt
|
gerincpunkcióval injektált bupivakain
|
Általános érzéstelenítés
a betegek általános érzéstelenítést kapnak
|
általános érzéstelenítés intubációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hipotenzió előfordulása
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
noradrenalin használata
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
adag noradrenalin
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
legalacsonyabb szisztémás vérnyomás
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
a szisztémás vérnyomás maximális csökkenése
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig kb. 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hailong Dong, Xijing hosptial
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-2015-6-6-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a spinális érzéstelenítés
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok
-
Saluda Medical Americas, Inc.BefejezveFájdalom | Hátfájás | Krónikus fájdalomEgyesült Államok