- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02686242
Znieczulenie kręgosłupa u kobiet z łożyskiem Previa Percreta (SAW)
21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Wpływ znieczulenia rdzeniowego na stabilność hemodynamiczną u kobiet z łożyskiem przodującym przerośniętym poddawanych cesarskiemu cięciu
Placenta previa percreta jest niebezpiecznym powikłaniem podczas operacji.
Ze względu na wysokie ryzyko krwotoku większość rodzących z łożyskiem przodującym musi się poddać cięciu cesarskiemu.
W tym badaniu badacze porównują wpływ różnych technik anestezjologicznych na tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
porodów z łożyskiem przodującym/przyrośniętym planowanym do cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z łożyskiem przodującym i increta-percreta (rozpoznane w badaniu USG i/lub rezonansem magnetycznym i potwierdzone podczas cięcia cesarskiego)
- kobiet zaakceptowało cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z wyjściowym ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi wyższym niż 180 mmHg
- kobiety z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie rdzeniowe
pacjenci otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe przed znieczuleniem ogólnym
|
bupiwakaina wstrzykiwana przez nakłucie lędźwiowe
|
|
ogólne znieczulenie
pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne
|
znieczulenie ogólne z intubacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stosowanie noradrenaliny
Ramy czasowe: od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
|
dawka noradrenaliny
Ramy czasowe: od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
|
najniższe układowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
|
maksymalne obniżenie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
od początku operacji do końca operacji, około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-2015-6-6-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .