- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02686242
Estesia espinal en mujeres con placenta previa percreta (SAW)
21 de junio de 2016 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Influencia de la anestesia espinal en la estabilidad hemodinámica en mujeres con placenta previa percreta sometidas a cesárea
La placenta previa percreta es una complicación peligrosa durante la cirugía.
Debido al alto riesgo de hemorragia, la mayoría de las parturientas con placenta previa tienen que aceptar la cesárea.
En este estudio, los investigadores comparan el efecto de diferentes técnicas anestésicas en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
parturientas con placenta previa/acreta programada para cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con placenta previa e increta-percreta (diagnosticadas por ecografía y/o resonancia magnética y confirmadas durante la cesárea)
- mujeres aceptaron cesárea
Criterio de exclusión:
- mujeres con presión arterial sistémica basal superior a 180 mmHg
- mujeres con trastorno de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anestesia espinal
los pacientes reciben anestesia espinal antes de la anestesia general
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bupivacaína inyectada por punción espinal
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anestesia general
los pacientes reciben anestesia general
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anestesia general con intubacion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de norepinefrina
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
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dosis de noradrenalina
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
|
presión arterial sistémica más baja
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
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disminución máxima de la presión arterial sistémica
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
|
desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hailong Dong, Xijing Hosptial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2015-6-6-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .