- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02686242
Spinale aesthesie bij vrouwen met placenta previa percreta (SAW)
21 juni 2016 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Invloed van spinale anesthesie op hemodynamische stabiliteit bij vrouwen met placenta previa percreta die een keizersnede ondergaan
Placenta previa percreta is een gevaarlijke complicatie tijdens een operatie.
Vanwege het hoge risico op bloedingen moeten de meeste bevallingen met placenta previa een keizersnede accepteren.
In deze studie vergelijken onderzoekers het effect van verschillende anesthesietechnieken op deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
parturiënten met placenta praevia/accreta gepland voor keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met placenta previa en increta-percreta (gediagnosticeerd met echografie en/of magnetische resonantiebeeldvorming en bevestigd tijdens een keizersnede)
- vrouwen accepteerden een keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een baseline systemische bloeddruk hoger dan 180 mmHg
- vrouwen met een stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
spinale anesthesie
patiënten krijgen spinale anesthesie vóór algemene anesthesie
|
bupivacaïne geïnjecteerd door spinale punctie
|
narcose
patiënten krijgen algemene anesthesie
|
algemene anesthesie met intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gebruik van noradrenaline
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
dosis noradrenaline
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
laagste systemische bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
maximale daling van de systemische bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hailong Dong, Xijing hosptial
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kocaoglu N, Gunusen I, Karaman S, Ergenoglu AM, Firat V. Management of anesthesia for cesarean section in parturients with placenta previa with/without placenta accreta: a retrospective study. Ginekol Pol. 2012 Feb;83(2):99-103.
- Ioscovich A, Mirochnitchenko E, Halpern S, Samueloff A, Grisaru-Granovsky S, Gozal Y, Einav S. Perioperative anaesthetic management of high-order repeat caesarean section: audit of practice in a university-affiliated medical centre. Int J Obstet Anesth. 2009 Oct;18(4):314-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.014. Epub 2009 Aug 7.
- Mok M, Heidemann B, Dundas K, Gillespie I, Clark V. Interventional radiology in women with suspected placenta accreta undergoing caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2008 Jul;17(3):255-61. doi: 10.1016/j.ijoa.2007.11.010. Epub 2008 Jun 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-2015-6-6-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op spinale anesthesie
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada
-
Olympus Biotech CorporationVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan