Prospective Study of Patients With Rheumatoid Arthritis After the Age of 65 (PRESAGE)
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospective Study of Evolution of Rheumatoid Arthritis After 65 Years Old
Rheumatoid arthritis (RA) is associated with a higher prevalence of infections, malignancies, osteoporotic fractures and cardiovascular diseases.
Few data are available regarding the prevalence and severity of these comorbidities in elderly RA patients.
The purpose of this study is to determine the effect of age on prevalence and severity of comorbidities in RA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prevalence of rheumatoid arthritis (RA) in elderly is increasing because of the increasing life expectancy. RA is associated with a higher prevalence of infections, malignancies, osteoporotic fractures and cardiovascular diseases. The purpose of this study is to determine the effect of age on prevalence and severity of comorbidities in RA. This study also aims to determine whether age influences disease progression and efficacy and tolerance of treatments.
This study will compare two groups of patients : patients older than 65 years old and patients younger than 50 years old, matched for gender and disease duration.
The first part of the study will be cross-sectional and will aim to compare characteristics regarding RA manifestations and comorbidities of the two groups at inclusion.
Whereas the second part will be prospective to assess the occurrence of comorbidities and the efficacy and safety of treatments in these two groups. Patients will be assessed every year during 5 years in accordance with usual follow-up of the patients.
This study could help to better manage elderly RA patients and to modify clinical practice.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rheumatoid arthritis patients from department A and B of rheumatology in Cochin hospital
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology (ACR) /Eular 2010 criteria or American College of Rheumatalogy 1987 criteria
- Age >65 years or patients between 18 and 50 years matched for sex and disease duration with the group of elderly patients (control group)
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand rules and implications of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rheumatoid arthritis >65 years old
|
|
Rheumatoid arthritis <50 years old
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of severe infections
Aikaikkuna: 5 years
|
Occurrence of severe infection requiring hospitalization or varicella-zoster virus
|
5 years
|
|
Number of cancers
Aikaikkuna: 5 years
|
Occurrence of solid cancer or hemopathy
|
5 years
|
|
Number of cardiovascular diseases
Aikaikkuna: 5 years
|
Occurrence of myocardial infarction or stroke
|
5 years
|
|
Number of osteoporotic fractures
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disease Activity Score (DAS 28)
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate articular activity
|
5 years
|
|
Simple Disease Activity Index (SDAI)
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate clinical articular activity of rheumatoid arthritis
|
5 years
|
|
Erythrocyte sedimentation rate
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate biological articular activity of rheumatoid arthritis
|
5 years
|
|
Measure of C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate biological articular activity of rheumatoid arthritis
|
5 years
|
|
Number of synovitis and/or tenosynovitis at ultrasound of hands
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate articular activity of rheumatoid arthritis at ultrasound
|
5 years
|
|
Health assessment questionnaire (HAQ) score
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
Need of orthopaedic surgery
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate severity of rheumatoid arthritis
|
5 years
|
|
Number of erosions at X-rays (hands and feet)
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate severity of rheumatoid arthritis
|
5 years
|
|
Number of diabetes, arterial hypertension and dyslipidaemia
Aikaikkuna: 5 years
|
to evaluate risks factor of cardiovascular disease
|
5 years
|
|
Number of cataracts
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
Number of vaccinations
Aikaikkuna: 5 years
|
Previous influenza vaccination within the previous year and pneumococcal vaccination within the previous 5 years will be searched during medical interview.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yannick ALLANORE, MD, PhD, Assistance Publique- Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soubrier M, Tatar Z, Couderc M, Mathieu S, Dubost JJ. Rheumatoid arthritis in the elderly in the era of tight control. Drugs Aging. 2013 Nov;30(11):863-9. doi: 10.1007/s40266-013-0122-8.
- Widdifield J, Bernatsky S, Paterson JM, Gunraj N, Thorne JC, Pope J, Cividino A, Bombardier C. Serious infections in a population-based cohort of 86,039 seniors with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Mar;65(3):353-61. doi: 10.1002/acr.21812.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina