Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospective Study of Patients With Rheumatoid Arthritis After the Age of 65 (PRESAGE)

2022. szeptember 26. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospective Study of Evolution of Rheumatoid Arthritis After 65 Years Old

Rheumatoid arthritis (RA) is associated with a higher prevalence of infections, malignancies, osteoporotic fractures and cardiovascular diseases. Few data are available regarding the prevalence and severity of these comorbidities in elderly RA patients. The purpose of this study is to determine the effect of age on prevalence and severity of comorbidities in RA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Részletes leírás

Prevalence of rheumatoid arthritis (RA) in elderly is increasing because of the increasing life expectancy. RA is associated with a higher prevalence of infections, malignancies, osteoporotic fractures and cardiovascular diseases. The purpose of this study is to determine the effect of age on prevalence and severity of comorbidities in RA. This study also aims to determine whether age influences disease progression and efficacy and tolerance of treatments.

This study will compare two groups of patients : patients older than 65 years old and patients younger than 50 years old, matched for gender and disease duration.

The first part of the study will be cross-sectional and will aim to compare characteristics regarding RA manifestations and comorbidities of the two groups at inclusion.

Whereas the second part will be prospective to assess the occurrence of comorbidities and the efficacy and safety of treatments in these two groups. Patients will be assessed every year during 5 years in accordance with usual follow-up of the patients.

This study could help to better manage elderly RA patients and to modify clinical practice.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritis patients from department A and B of rheumatology in Cochin hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology (ACR) /Eular 2010 criteria or American College of Rheumatalogy 1987 criteria
  • Age >65 years or patients between 18 and 50 years matched for sex and disease duration with the group of elderly patients (control group)

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not understand rules and implications of the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rheumatoid arthritis >65 years old
Rheumatoid arthritis <50 years old

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of severe infections
Időkeret: 5 years
Occurrence of severe infection requiring hospitalization or varicella-zoster virus
5 years
Number of cancers
Időkeret: 5 years
Occurrence of solid cancer or hemopathy
5 years
Number of cardiovascular diseases
Időkeret: 5 years
Occurrence of myocardial infarction or stroke
5 years
Number of osteoporotic fractures
Időkeret: 5 years
5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Disease Activity Score (DAS 28)
Időkeret: 5 years
to evaluate articular activity
5 years
Simple Disease Activity Index (SDAI)
Időkeret: 5 years
to evaluate clinical articular activity of rheumatoid arthritis
5 years
Erythrocyte sedimentation rate
Időkeret: 5 years
to evaluate biological articular activity of rheumatoid arthritis
5 years
Measure of C-reactive protein (CRP)
Időkeret: 5 years
to evaluate biological articular activity of rheumatoid arthritis
5 years
Number of synovitis and/or tenosynovitis at ultrasound of hands
Időkeret: 5 years
to evaluate articular activity of rheumatoid arthritis at ultrasound
5 years
Health assessment questionnaire (HAQ) score
Időkeret: 5 years
5 years
Need of orthopaedic surgery
Időkeret: 5 years
to evaluate severity of rheumatoid arthritis
5 years
Number of erosions at X-rays (hands and feet)
Időkeret: 5 years
to evaluate severity of rheumatoid arthritis
5 years
Number of diabetes, arterial hypertension and dyslipidaemia
Időkeret: 5 years
to evaluate risks factor of cardiovascular disease
5 years
Number of cataracts
Időkeret: 5 years
5 years
Number of vaccinations
Időkeret: 5 years
Previous influenza vaccination within the previous year and pneumococcal vaccination within the previous 5 years will be searched during medical interview.
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yannick ALLANORE, MD, PhD, Assistance Publique- Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI-2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel