Pahanlaatuisen munasarjasyövän hoito: Laparoskopia vs laparotomia

Varhaisen vaiheen munasarjasyövän hoidon periaate on ensin syövän vaiheittainen vaihe ja sitten optimaalisen kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon määrittäminen. Munasarjasyövät metastasoituvat pääasiassa laajoina diffuusioina vatsaontelon elinten pinnoille. Vaikka yleisin munasarjasyövän määritysmenetelmä on laparotomia, tästä toimenpiteestä jää usein huomaamatta ylävatsan etäpesäkkeet, erityisesti pallean lihaksissa, mikä johtaa epätarkkoihin staging- ja ennustearvioihin sekä riittämättömään hoitoon.

Laparoskooppinen lähestymistapa mahdollistaa asiaankuuluvien kudosten tarkemman havainnoinnin, koska nämä kudokset suurennetaan laparoskopioissa, mikä helpottaa pienten leesioiden havaitsemista pallealihaksen, maksan ja mahan pohjan pinnoilla. Laparoskoopit mahdollistavat laajemman vatsaontelon alueen huuhtelun, mukaan lukien maksan taipuminen, pernan koukistus ja pallealihas; ja voi myös parantaa peritoneaalihuuhtelututkimusten tarkkuutta välttäen samalla veren kontaminaatiota. Laparoskooppinen leikkaus on myös erittäin tarkka vaiheistusmenettely, jonka komplikaatiot, verenvuoto, sairaalahoitopäivät ja -kustannukset sekä toipumisaika voivat vähentyä laparotomiaan verrattuna, mikä lyhentää leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen adjuvanttikemoterapian aloittamisen väliä.

Vaikka joissakin tutkimuksissa on kuitenkin verrattu laparoskoopiaa ja laparotomiaa munasarjasyövän hoitoon, useimmat ovat yksittäisiä tai pienen otoksen tapausraportteja tai tapauskontrollitutkimuksia. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus tarvitaan.

Tämä on prospektiivinen, avoin, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla laparoskopian ja laparotomian etuja ja haittoja varhaisen pahanlaatuisen munasarjasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa leikkausturvallisuuden, leikkauksen jälkeisen eloonjäämisasteen, uusintaleikkausasteen ja leikkauksen jälkeisen laadun suhteen. elämän ja lääketieteellisten kustannusten kattamiseksi, tarjota todisteita laparoskooppisen kirurgisen vaiheen kliinisestä soveltamisesta varhaisen pahanlaatuisen munasarjasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa ja täyttää joitakin aukkoja laparoskopian ja laparotomian todisteissa. Varhaisen pahanlaatuisen munasarjasyövän endoskooppinen kirurginen vaiheistus on sopusoinnussa minimaalisen invaasion ja kasvainten radikaalin hoidon suuntauksen kanssa.

Kirurgiset toimenpiteet Laparoskopia: (1) Pneumoperitoneum perustetaan laparoskopiaa varten. Sytologiseen tutkimukseen käytetään askitesta tai lantion peritoneaalihuuhtelunestettä. (2) Yksi- tai molemminpuoliset kiinnikkeet leikataan, pannaan näytepusseihin ja poistetaan patologisesti tutkittavaksi pakastettuina näytteinä. Vaihtoehtoisesti munasarjavaltimo ja -laskimo sidotaan, ja leesion puolen kiinnikkeet leikataan ja asetetaan näytepussiin, joka sidotaan ja asetetaan oikeaan suoliluun kuoppaan. (3) Kohtu leikataan ja poistetaan emättimen kautta näytepussilla oikean suoliluun kuoppaan. (4) Lantion ja paraaortan imusolmukkeet leikataan ja poistetaan erikseen emättimen kautta. (5) Poikittaisen paksusuolen alapuolella oleva suurempi omentum resektoidaan ja yhdessä parietaalisen vatsakalvon kanssa parakolisten uurteiden ja altaan puolella otetaan useita biopsioita. (6) Vermiform-umpilisäkkeen poistaminen; emättimen kannon sulkeminen emättimen ompeleella ja laparoskooppisella suspensiolla; (7) haavan hemostaasi, huuhtelu ja tyhjennys.

Laparotomia: Kohdunpoisto + oophorotomia + munasarjavaltimon ja -laskimon korkea ligaation + lantion ja vatsa-aortan imusolmukkeiden leikkaus + suuren omentumin resektio + vermiformisen umpilisäkkeen resektio. Toimenpiteet ovat samat kuin laparoskopiaryhmässä.

Peruuttamisprosessi Kokeen aikana vetäytymisen kriteerit Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta (1) jos tutkijat pitävät vetäytymistä lääketieteellisesti tarpeellisena, (2) jos potilaat pyytävät vetäytymistä tai (3) jos potilaat, joilla ei ole kiinteää yhteydenottosuunnitelmaa muuttaa muihin kaupunkeihin seurannan aikana.

Suostumuksen peruuttaminen seurannan aikana Jos potilaat tai heidän perheensä eivät suostu tekemään lisätutkimuksia seurannan aikana, emme suorita lisäarviointia. Vastaavia tietoja ei kerätä, vaikka aiemmin kerätyt tiedot säilytetään, ja niitä voidaan käyttää analyyseihin tietoisella suostumuksella.

Tiedon arkistointi, kerääminen ja seuranta Paperipohjaiset tapausraporttilomakkeet arkistoidaan ja niiden tiedot muunnetaan sähköiseksi versioksi ammattilaisten toimesta kaksoistietojen syöttöstrategialla.

Potilaan turvallisuuden ja kliinisten tietojen eheyden varmistamiseksi oikeat tietoon perustuvat suostumusmenettelyt sekä ensisijaisten päätepisteiden ja vaatimustenmukaisuuden arviointia valvovat ammattitarkastajat. Tarkastajalla on oikeus tiedustella keskeisiä asiakirjoja. Paikkakäyntien lisäksi tarkastajat ja testikeskus pitävät yhteyttä sähköpostitse ja puhelimitse.

Potilaiden tietojen suojaus Jokainen potilas koodataan erikseen tutkimuksen aikana. Tapausraporttilomakkeet tallennetaan paikallisten tietosuojalakien mukaisesti. Nämä tiedot ovat ehdottoman luottamuksellisia. Kliinisissä haastatteluissa kliiniset tutkijat tarkastelevat potilastietoja varmistaakseen niiden oikeellisuuden ja täydellisyyden sekä niiden säilymisen lain vaatimusten mukaisesti.

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysi suoritetaan käyttämällä Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 18.0 -ohjelmistoa, jossa normaalijakauman muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta; epänormaalisti jakautuneet muuttujat mediaani- ja interkvartiilivälinä; ja kategorialliset muuttujat numeroina ja prosentteina ilmaistuna. Jatkuvia muuttujia verrataan ryhmien kesken Studentin t-testillä. Epänormaalisti jakautuneita tietoja verrataan ryhmien kesken käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Kategorisia muuttujia verrataan ryhmien välillä khin neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Toistuvan mittauksen varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan eri aikapistearvioinneille ryhmien välillä. P < 0,05 katsotaan merkitseväksi.

Yhteydenpito ja viestintä Viestintästrategiamme koskee pääasiassa tutkimuksiin ilmoittautuneita potilaita, jotka voivat neuvotella lääkäreiden, perheenjäsenten tai ystävien kanssa päättääkseen osallistumisestaan ​​tutkimukseen.