Behandling for ondartet eggstokkreft: Laparoskopi vs Laparotomi

Prinsippet for behandling av eggstokkreft i tidlig stadium er først å iscenesette kreften, og deretter å bestemme den optimale kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingen. Ovariekreft metastaserer hovedsakelig som omfattende diffusjoner på overflater av organer i bukhulen. Selv om den vanligste stadiemetoden for eggstokkreft er laparotomi, savner denne prosedyren ofte metastaser i øvre del av magen, spesielt på mellomgulvsmusklene, og fører dermed til unøyaktig iscenesettelse og prognostiske vurderinger, og utilstrekkelig behandling.

En laparoskopisk tilnærming tillater nærmere observasjon av relevant vev, da disse vevene forstørres i laparoskopier, noe som letter oppdagelsen av små lesjoner på overflater av diafragmatisk muskel, lever og magefundus. Laparoskoper tillater skylling av et større område av bukhulen, inkludert leverbøyning, miltfleksur og diafragmatisk muskel; og kan også forbedre nøyaktigheten av peritoneal lavage-undersøkelser samtidig som man unngår blodforurensning. Laparoskopisk kirurgi er også en svært nøyaktig iscenesettelsesprosedyre, med potensielt reduserte komplikasjoner, blødninger, sykehusinnleggelsesdøgn og utgifter, og restitusjonstid sammenlignet med laparotomi - og dermed forkorte intervallet mellom operasjon og initiering av postoperativ adjuvant kjemoterapi.

Men selv om noen studier har sammenlignet laparoskopi og laparotomi for eggstokkreft, er de fleste individuelle eller små prøver kasusrapporter eller kasuskontrollstudier. En prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie er nødvendig.

Dette vil være en prospektiv, åpen, parallell, randomisert, kontrollert klinisk studie, designet for å sammenligne fordelene og ulempene ved laparoskopi og laparotomi ved diagnostisering og behandling av tidlig malign eggstokkreft når det gjelder kirurgisk sikkerhet, postoperativ overlevelse, reoperasjonsrate, postoperativ kvalitet av liv og medisinske kostnader, for å gi bevis for klinisk anvendelse av laparoskopisk kirurgisk iscenesettelse i diagnostisering og behandling av tidlig malign eggstokkreft, og for å fylle noen hull i bevisene for laparoskopi versus laparotomi. Endoskopisk kirurgisk iscenesettelse av tidlig malign eggstokkreft samsvarer med trenden med minimal invasjon og radikal behandling for svulster.

Kirurgiske prosedyrer Laparoskopi: (1) Pneumoperitoneum vil bli etablert for laparoskopi. Ascites eller bekken peritoneal skyllevæske vil bli brukt til cytologisk undersøkelse. (2) Unilaterale eller bilaterale vedlegg vil bli resekert, plassert i prøveposer og fjernet, for å bli patologisk undersøkt som hurtigfryste prøver. Alternativt vil ovariearterie og vene ligeres, og vedlegg på lesjonssiden vil bli resekert og plassert i prøveposen, som knyttes og plasseres ved høyre iliac fossa. (3) Livmoren vil bli resekert og fjernet gjennom skjeden med prøveposen ved høyre iliaca fossa. (4) Bekken- og paraaorta-lymfeknuter vil bli resektert og fjernet separat gjennom skjeden. (5) Det større omentum under den transversale tykktarmen vil bli resektert og sammen med parietal peritoneum på parakolisk sulci og bassengside, motta flere punchbiopsier. (6) Fjerning av vermiform appendix; lukking av vaginal stump med vaginal sutur og laparoskopisk suspensjon; (7) sårhemostase, irrigasjon og drenering.

Laparotomi: Hysterektomi + oophorotomi + høy ligering av ovariearterie og vene + disseksjon av bekken- og abdominalaorta-lymfeknuter + reseksjon av større omentum + reseksjon av vermiform blindtarm. Prosedyrene er de samme som med laparoskopigruppen.

Tilbaketrekkingsprosess Kriterier for tilbaketrekning under utprøvingen Pasienter kan trekke seg fra studien (1) hvis forskerne anser uttak som medisinsk nødvendig, (2) hvis pasienter ber om å trekke seg, eller (3) hvis pasienter som ikke har faste kontaktformer planlegger. å flytte til andre byer under oppfølgingen.

Tilbaketrekking av samtykke under oppfølging Hvis pasienter eller deres familier ikke samtykker i å ta ytterligere tester under oppfølgingen, vil vi ikke foreta ytterligere evaluering. Tilsvarende data vil ikke bli samlet inn, selv om data som er samlet inn tidligere vil bli beholdt, og kan brukes til analyse med informert samtykke.

Dataarkivering, innsamling og overvåking Papirbaserte saksrapportskjemaer vil bli arkivert, og dataene deres vil bli konvertert til en elektronisk versjon av fagfolk som bruker en strategi for dobbel dataregistrering.

For å sikre pasientens sikkerhet og integriteten til de kliniske dataene, vil korrekte informerte samtykkeprosedyrer og vurdering av primære endepunkter og samsvar overvåkes av profesjonelle inspektører. Inspektører har rett til å spørre om sentrale dokumenter. I tillegg til besøk på stedet, vil inspektører og testsenter holde kontakten via e-post og telefon.

Sikkerhet for pasientdata Hver pasient vil bli kodet separat under forsøket. Skjemaer for saksrapport vil bli lagret i samsvar med lokale databeskyttelseslover. Disse dataene vil være strengt konfidensielle. Under kliniske intervjuer vil kliniske forskningsmedarbeidere undersøke pasientrelaterte data for å sikre at de er korrekte og fullstendige, og at de oppbevares i samsvar med lovkrav.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Statistical Product and Service Solutions(SPSS) 18.0-programvare, med normalfordelte variabler uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik; unormalt fordelte variabler som median og interkvartilt område; og kategoriske variabler uttrykt som antall og prosent. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet mellom grupper ved hjelp av Students t-test. Unormalt fordelte data vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker Chi-square test eller Fishers eksakte test. Gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) vil bli utført for de ulike tidspunktvurderingene mellom grupper. P < 0,05 vil anses som signifikant.

Kontakt og kommunikasjon Vår kommunikasjonsstrategi involverer i hovedsak pasienter som er registrert i forsøk, som kan rådføre seg med leger, familiemedlemmer eller venner for å avgjøre om de skal delta i forsøket.