Tietokoneistetun koulutuksen rooli posttraumaattisessa stressihäiriössä
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tietokoneistettu koulutus, "Cognitive Bias Modification" -kohdistusarvioinnit (CBM-App), vähentää trauman epätoiminnallisia arviointeja potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) verrattuna kontrollitilaan.
Muita mitattuja tuloksia ovat PTSD:n oireet ja trauman kannalta merkitykselliset toimintahäiriöt.
Osallistujat rekrytoidaan PTSD-potilaista, jotka on otettu Bochumin Ruhrin yliopiston LWL-yliopistoklinikan psykosomaattisen lääketieteen ja psykoterapian klinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44791
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, LWL University Clinic of Ruhr University of Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön ensisijainen diagnoosi ICD-10:n (F43.1) ja DSM-5:n mukaan (arvioitu kliinikon hallinnoiman DSM-5:n PTSD-asteikon avulla)
- motivoitunut ja halukas osallistumaan tutkimukseen (mukaan lukien kyselytutkimukset, tietokonekoulutus, kyselylomakkeiden täyttäminen kotiutuksen jälkeen)
- 18-60-vuotiaat, mies tai nainen
- sujuvasti saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden käyttö/riippuvuus tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana
- aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai -aikeita
- psykoottinen häiriö (entinen tai nykyinen)
- oppimisvamma/älyllinen vajaatoiminta
- punavihreä värisokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Computerized Cognitive Bias Modification of Appraisals (CBM-App), kehitetty Woudin et al. (2012, 2013).
Interventio koostuu 8 istunnosta, jotka suoritetaan 2 viikon aikana.
Koulutus järjestetään samalla, kun osallistujat saavat myös erikoistunutta sairaalahoitoa PTSD:hen Bochumin Ruhrin yliopiston LWL-yliopistoklinikan Psykosomaattisen lääketieteen ja psykoterapian klinikalla.
|
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Computerised Peripheral Vision Task (PVT), kehitetty Calkinsin et al. (2015).
Interventio koostuu 8 istunnosta, jotka suoritetaan 2 viikon aikana.
Koulutus järjestetään samalla, kun osallistujat saavat myös erikoistunutta sairaalahoitoa PTSD:hen Bochumin Ruhrin yliopiston LWL-yliopistoklinikan Psykosomaattisen lääketieteen ja psykoterapian klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epätoiminnalliset traumaan liittyvät arvioinnit mitattuna avoimella moniselitteisellä skenaariotehtävällä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätoiminnalliset traumaan liittyvät arvioinnit mitattuna avoimella moniselitteisellä skenaariotehtävällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Lähtötilanne, välivaihe (noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Post-traumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (n. 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), Intervention jälkeinen (~ 2 viikkoa perustilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
PTCI:tä (Foa et ai., 1999) annetaan, jolloin osallistujia pyydetään raportoimaan kokemuksistaan trauman jälkeisistä kognitioista edellisellä viikolla.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (n. 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), Intervention jälkeinen (~ 2 viikkoa perustilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (n. 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), Intervention jälkeinen (~ 2 viikkoa perustilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
PCL-5 (Weathers et al., 2013; saksankielinen versio, Ehring, Knaevelsrud, Krüger & Schäfer) annetaan, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan kokemuksistaan trauman jälkeisistä oireista edellisellä viikolla.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (n. 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), Intervention jälkeinen (~ 2 viikkoa perustilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Tunkeutumisen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (n. 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), Intervention jälkeinen (~ 2 viikkoa perustilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Tunkeutumista koskevassa kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään raportoimaan tunkeilevien traumamuistojen esiintymistiheydestä ja ominaisuuksista edellisellä viikolla
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (n. 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), Intervention jälkeinen (~ 2 viikkoa perustilanteen jälkeen), sairaalahoidon loppu (~ 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Trauma Implicit Associations Test (IAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kuten Lindgren et ai. (2013)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiusten kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (n. 6 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (n. 6 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Osallistujien palautekysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-12/14
- 204 (Fakultät für Psychologie Ethikkommission, Ruhr University of Bochum)
- 15-5477 (Muu tunniste: Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät, Ruhr University of Bochum)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot on tarkoitus saattaa saataville niihin liittyvien tutkimustulosten julkaisemisen yhteydessä julkisesti saatavilla olevan tietovaraston, kuten Open Science Frameworkin, kautta.
Saatavilla olevat tiedot ovat julkaisussa raportoituja tutkimustietoja, lukuun ottamatta tietoja, jotka voivat vaarantaa osallistujan anonymiteetin.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .