Le rôle de la formation informatisée dans le trouble de stress post-traumatique
16 septembre 2019 mis à jour par: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum
Le but de cette étude est de déterminer si une formation informatisée, "Modification des biais cognitifs" ciblant les évaluations (CBM-App), peut réduire les évaluations dysfonctionnelles du traumatisme chez les patients atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT), par rapport à une condition de contrôle.
D'autres résultats mesurés comprennent les symptômes du SSPT et les cognitions dysfonctionnelles liées au traumatisme.
Les participants sont recrutés parmi des patients hospitalisés atteints de SSPT admis à la Clinique de médecine psychosomatique et de psychothérapie, Clinique universitaire LWL de l'Université de la Ruhr à Bochum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44791
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, LWL University Clinic of Ruhr University of Bochum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trouble de stress post-traumatique selon la CIM-10 (F43.1) et le DSM-5 (tel qu'évalué via l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5)
- motivé et disposé à participer à l'étude (y compris les mesures du questionnaire, la formation en informatique, le remplissage des questionnaires après la sortie)
- 18-60 ans, homme ou femme
- parle couramment l'allemand
Critère d'exclusion:
- Abus de substances/dépendance aux substances actuellement ou au cours des six derniers mois
- pensées ou intentions suicidaires actives
- trouble psychotique (passé ou présent)
- trouble d'apprentissage / déficience intellectuelle
- daltonisme rouge-vert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Computerized Cognitive Bias Modification of Appraisals (CBM-App), développé à partir de celui utilisé par Woud et al. (2012,2013).
L'intervention comprend 8 séances réalisées sur une période de 2 semaines.
La formation se déroule pendant que les participants reçoivent également un traitement hospitalier spécialisé pour le SSPT à la Clinique de médecine psychosomatique et de psychothérapie, Clinique universitaire LWL de l'Université de la Ruhr à Bochum.
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Comparateur factice: Contrôle
Computerized Peripheral Vision Task (PVT), développé à partir de celui utilisé par Calkins et al. (2015).
L'intervention comprend 8 séances réalisées sur une période de 2 semaines.
La formation se déroule pendant que les participants reçoivent également un traitement hospitalier spécialisé pour le SSPT à la Clinique de médecine psychosomatique et de psychothérapie, Clinique universitaire LWL de l'Université de la Ruhr à Bochum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations dysfonctionnelles liées aux traumatismes telles que mesurées à l'aide d'une tâche de scénarios ambigus ouverts
Délai: Post-intervention (~ 2 semaines après le départ)
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Post-intervention (~ 2 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations dysfonctionnelles liées aux traumatismes telles que mesurées à l'aide d'une tâche de scénarios ambigus ouverts
Délai: Au départ, à mi-intervention (~1 semaine après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Au départ, à mi-intervention (~1 semaine après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Au départ, au milieu de l'intervention (~1 semaine après le départ), après l'intervention (~2 semaines après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Le PTCI (Foa et al., 1999) est administré en demandant aux participants de rendre compte de leur expérience de cognitions post-traumatiques au cours de la semaine précédente.
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Au départ, au milieu de l'intervention (~1 semaine après le départ), après l'intervention (~2 semaines après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Au départ, au milieu de l'intervention (~1 semaine après le départ), après l'intervention (~2 semaines après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Le PCL-5 (Weathers et al., 2013 ; version allemande par Ehring, Knaevelsrud, Krüger & Schäfer) est administré en demandant aux participants de rendre compte de leur expérience des symptômes post-traumatiques au cours de la semaine précédente.
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Au départ, au milieu de l'intervention (~1 semaine après le départ), après l'intervention (~2 semaines après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Questionnaire sur les intrusions
Délai: Au départ, au milieu de l'intervention (~1 semaine après le départ), après l'intervention (~2 semaines après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Le questionnaire sur les intrusions demande aux participants de rendre compte de la fréquence et des caractéristiques des souvenirs intrusifs de traumatisme au cours de la semaine précédente
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Au départ, au milieu de l'intervention (~1 semaine après le départ), après l'intervention (~2 semaines après le départ), à la fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 6 semaines après la sortie, 3 mois après la sortie
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Test d'associations implicites traumatiques (IAT)
Délai: Au départ, après l'intervention (~ 2 semaines après le départ)
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Comme développé par Lindgren et al. (2013)
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Au départ, après l'intervention (~ 2 semaines après le départ)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de cortisol capillaire
Délai: Au départ, fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 3 mois après la sortie
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Au départ, fin de l'hospitalisation (~6 semaines après le départ), 3 mois après la sortie
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Questionnaire de rétroaction des participants
Délai: 3 mois après la sortie
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3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2016
Première publication (Estimation)
22 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32-12/14
- 204 (Fakultät für Psychologie Ethikkommission, Ruhr University of Bochum)
- 15-5477 (Autre identifiant: Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät, Ruhr University of Bochum)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu de mettre à disposition les données individuelles des participants lors de la publication des résultats de l'étude associée, via un référentiel de données accessible au public tel que Open Science Framework.
Les données mises à disposition seront les données de recherche rapportées dans la publication, à l'exception de toute donnée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .