외상 후 스트레스 장애에서 컴퓨터 교육의 역할
2019년 9월 16일 업데이트: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum
이 연구의 목적은 평가를 대상으로 하는 "인지 편향 수정"(CBM-App)이라는 전산화된 훈련이 통제 조건에 비해 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 외상에 대한 역기능적 평가를 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
측정된 다른 결과에는 PTSD 및 외상 관련 기능 장애 인지의 증상이 포함됩니다.
참가자는 Bochum의 Ruhr University LWL University Clinic, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy 클리닉에 입원한 PTSD 입원 환자에서 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44791
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, LWL University Clinic of Ruhr University of Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD-10(F43.1) 및 DSM-5(DSM-5에 대해 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 통해 평가됨)에 따른 외상 후 스트레스 장애의 일차 진단
- 연구에 참여하려는 동기와 의지(설문지 측정, 컴퓨터 교육, 퇴원 후 설문지 작성 포함)
- 18-60세, 남성 또는 여성
- 독일어에 능통
제외 기준:
- 현재 또는 지난 6개월 동안 약물 남용/물질 의존
- 적극적인 자살 생각이나 의도
- 정신병적 장애(과거 또는 현재)
- 학습 장애/지적 장애
- 적록 색맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
CBM-App(Computerized Cognitive Bias Modification of Appraisals)은 Woud 등이 사용한 것에서 개발되었습니다. (2012,2013).
개입은 2주 동안 완료되는 8개의 세션으로 구성됩니다.
훈련은 참가자들이 보훔 루르 대학의 LWL 대학 클리닉, 정신신체 의학 및 심리 치료 클리닉에서 PTSD에 대한 전문 입원 치료를 받는 동안 진행됩니다.
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가짜 비교기: 제어
Calkins 등이 사용한 것에서 개발된 전산화된 PVT(Peripheral Vision Task). (2015).
개입은 2주 동안 완료되는 8개의 세션으로 구성됩니다.
훈련은 참가자들이 보훔 루르 대학의 LWL 대학 클리닉, 정신신체 의학 및 심리 치료 클리닉에서 PTSD에 대한 전문 입원 치료를 받는 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개방형 모호한 시나리오 작업을 사용하여 측정된 기능 장애 외상 관련 평가
기간: 개입 후(기준선 이후 ~ 2주)
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개입 후(기준선 이후 ~ 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방형 모호한 시나리오 작업을 사용하여 측정된 기능 장애 외상 관련 평가
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 ~ 1주), 입원 종료(기준선 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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기준선, 중간 개입(기준선 후 ~ 1주), 입원 종료(기준선 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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외상 후 인지 검사(PTCI)
기간: 기준선, 중간 개입(기준 후 ~ 1주), 개입 후(기준 후 ~ 2주), 입원 종료(기준 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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PTCI(Foa et al., 1999)는 참가자들에게 지난 주에 경험한 외상 후 인지 경험을 보고하도록 요청합니다.
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기준선, 중간 개입(기준 후 ~ 1주), 개입 후(기준 후 ~ 2주), 입원 종료(기준 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선, 중간 개입(기준 후 ~ 1주), 개입 후(기준 후 ~ 2주), 입원 종료(기준 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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PCL-5(Weathers et al., 2013; Ehring, Knaevelsrud, Krüger & Schäfer의 독일어 버전)는 참가자들에게 지난주 외상 후 증상 경험에 대해 보고하도록 요청합니다.
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기준선, 중간 개입(기준 후 ~ 1주), 개입 후(기준 후 ~ 2주), 입원 종료(기준 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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침입 설문지
기간: 기준선, 중간 개입(기준 후 ~ 1주), 개입 후(기준 후 ~ 2주), 입원 종료(기준 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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침입 설문지는 참가자들에게 지난 주에 외상에 대한 침입 기억의 빈도와 특성에 대해 보고하도록 요청합니다.
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기준선, 중간 개입(기준 후 ~ 1주), 개입 후(기준 후 ~ 2주), 입원 종료(기준 후 ~ 6주), 퇴원 후 6주, 퇴원 후 3개월
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트라우마 암묵적 연상 테스트(IAT)
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 ~2주)
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Lindgren et al. (2013)
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기준선, 개입 후(기준선 후 ~2주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모발 코르티솔 농도
기간: 기준선, 입원 종료(기준선 후 ~6주 후), 퇴원 후 3개월
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기준선, 입원 종료(기준선 후 ~6주 후), 퇴원 후 3개월
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참가자 피드백 설문지
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32-12/14
- 204 (Fakultät für Psychologie Ethikkommission, Ruhr University of Bochum)
- 15-5477 (기타 식별자: Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät, Ruhr University of Bochum)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Open Science Framework와 같이 공개적으로 사용 가능한 데이터 저장소를 통해 관련 연구 결과가 게시될 때 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획입니다.
사용 가능한 데이터는 참가자의 익명성을 손상시킬 수 있는 데이터를 제외하고 간행물에 보고된 연구 데이터입니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평가의 인지 편향 수정(CBM-App)에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한