- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02689908
Yksilöllinen säteilyannoksen valvonta
Yksilöllinen säteilyannoksen säätö: Voisiko kaulan ympärysmitta olla uusi somatometrinen parametri rintakehän CT:n putken virran säätämiseen?
Säteilyannoksen säätäminen monissa TT-protokollassa perustuu kehon massaindeksiin (BMI) tai potilaan painoon.
Kirjallisuudessa kaulan ympärysmitta (NC) on raportoitu uudeksi antropometriseksi parametriksi, joka ilmaisee ylävartalon painon.
NC voi olla tärkeä virstanpylväs määritettäessä matalan annoksen protokollia ylävartalon TT-tutkimuksissa, kuten niska-, rintakehä- ja sepelvaltimon TT-tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman viime vuosikymmenen aikana MDCT (monidetektoritietokonetomografia), sydämen kuvantaminen, CT-perfuusiotekniikat, korkean äänenvoimakkuuden CT ja kaksoisenergia-TT on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä, mikä lisää käytetyn säteilyn kokonaismäärää. On olemassa kahdenlaisia lähestymistapoja MDCT:n "niin alhainen kuin kohtuullisesti saavutettavissa (ALARA)" -periaatteen mukaisesti. Yksi niistä liittyy uusiin teknologiatuotteisiin ja erilaisiin kuvantamistekniikoihin, kuten annosmodulaatioon x-, y- ja z-akseleilla (anatominen putken virtamodulaatio, EKG-ohjattu putkivirran modulaatio tai dynaamisesti säädettävä potilasta edeltävä kollimaatio). Röntgensäde z-akselin suunnassa, iteratiivinen rekonstruktiotekniikka. Toinen strategia on yksilölliset seulonta-annosprotokollat, jotka perustuvat kehon kokoon. Radiologin haasteena on kuitenkin tarjota diagnostinen kuvanlaatu pienimmällä säteilyannoksella.
Painoindeksi (BMI) ei ole vain yleisimmin käytetty antropometrinen työkalu ylipainon ja liikalihavuuden määrittämiseen, vaan se on myös yleisimmin raportoitu kehonindeksi pienen annoksen säätämiseksi MDCT:ssä. Tästä BMI:n suosiosta huolimatta se on yhä selvempää. että BMI ei ole hyvä korvike alueelliselle lihavuudelle. Alueellinen rasvakertymä, erityisesti ylävartalon alueella, ennustaa paremmin joitain liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita kuin BMI. Vastaavasti on raportoitu, että useat rintakehän antropometriset parametrit voisivat toimia korvikkeena BMI:n sijasta yksilöllisille annosasetuksille. Kaulan ympärysmitta (NC) on eräänlainen somatometrinen parametri, kuten ranteen tai lantion ympärysmitta, joka heijastaa ylävartalon kokoa. NC voi olla tärkeä virstanpylväs määritettäessä matalan annoksen protokollia ylävartalon TT-tutkimuksissa, kuten niska-, rintakehä- ja sepelvaltimon TT-tutkimuksissa. Vaikka tutkijat eivät ole havainneet tutkimuksia kirjallisuudessa, tätä kohtaa arvioidaan tutkimuksessamme. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko NC sopiva ja uusi parametri tehokkaiden rintakehän CT-säteilyannosten säätämiseen ja vähentämiseen verrattuna BMI tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
VAN, Turkki
- Rekrytointi
- Erdem
-
Alatutkija:
- erdem cevik
-
Van, Turkki, 65002
- Valmis
- Ferhat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosairauksien kliininen diagnoosi
- osallistujia, jotka voidaan lähettää radiologiaan diagnostista kuvantamista varten
- osallistujia, jotka sallivat somatometristen mittausten tekemisen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujia, jotka eivät sallineet somatometristen mittausten tekemistä
- osallistujat, joilla on puutteelliset tiedot (kuten puuttuvat paino- tai pituustiedot)
- lapsipotilaat ja raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaille tehtiin rintakehän TT
Radiologiseen palveluun lähetetyille potilaille tehtiin rintakehän tietokonetomografia ilman varjoainetta erilaisten vaivojen, kuten hengenahdistus, verenvuoto ja keuhkotulehdus, arvioimiseksi.
|
pienen annoksen protokolla rintakehän ct
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan ympärysmitan mittaus potilailla, joille tehdään tehostamaton rintakehän TT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ennen TT-tutkimusta potilaan valmistelun aikana niskan ympärysmitta mitattiin vaakasuunnassa syrikoidiruston tasolla ei-elastisella joustavalla teipillä (senttimetri, cm)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden painon mittaus, joille tehdään tehostamaton rintakehän TT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ennen TT-tutkimusta potilaan valmistelun aikana potilaan paino mitattiin baskulolla (kg, kg)
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden pituuden mittaus, joille tehdään tehostamaton rintakehän TT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ennen TT-tutkimusta potilaan valmistelun aikana mitattiin potilaan pituus stadiometrillä (mimetri, mm)
|
1 vuosi
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) laskeminen kunkin potilaan tulosten perusteella mitattuna tuloksessa 2 ja tuloksessa 3.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tietojen laskeminen tietyllä kaavalla (kg/mm²)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VETH123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .