- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02689908
Individuell stråledosekontroll
Individualisert stråledosekontroll: Kan nakkeomkretsen være en ny somatometrisk parameter for å justere rørstrømmen for Thorax CT?
Justeringen av stråledose i mange CT-protokoller er basert på kroppsmasseindeks (BMI) eller vekten til pasienten.
I litteraturen har halsomkrets (NC) blitt rapportert som en ny antropometrisk parameter som indikerer kroppsmassen for overkroppen.
NC kan være et viktig landemerke i bestemmelsen av lavdoseprotokollene for CT-undersøkelser i overkroppen som nakke, bryst og koronar CT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har MDCT (multidetector computed tomography), hjerteavbildning, CT-perfusjonsteknikker, high-pitch CT og dual-energy CT blitt introdusert i klinisk praksis, noe som øker den totale mengden stråling som brukes. Det er to typer tilnærminger i samsvar med "så lavt som rimelig oppnåelig (ALARA)"-prinsippet i MDCT. En av dem er relatert til nye teknologiprodukter og forskjellige bildeteknikker som dosemodulasjon langs x-, y- og z-aksene (anatomisk rørstrømmodulasjon, EKG-kontrollert rørstrømmodulasjon eller dynamisk justerbar pre-pasient kollimering av Røntgenstråle i z-aksens retning, iterativ rekonstruksjonsteknikk. Den andre strategien er individualiserte screening-doseprotokoller basert på kroppsstørrelse. Radiologen står imidlertid overfor utfordringen med å gi diagnostisk bildekvalitet med lavest stråledose.
Kroppsmasseindeks (BMI) er ikke bare det mest brukte antropometriske verktøyet for å definere overvekt og fedme, men det er også den mest rapporterte kroppsindeksen for justering av lav dose ved MDCT. Til tross for denne populariteten til BMI, blir den stadig tydeligere at BMI ikke er et godt surrogat for regional fett. Regional fettavsetning, spesielt i overkroppsregionen, er en bedre prediktor for noen fedmerelaterte komplikasjoner enn BMI. Følgelig har det blitt rapportert at flere antropometriske parametere for brystet kan tjene som et surrogat i stedet for BMI for individualiserte doseinnstillinger. Nakkeomkrets (NC) er en slags somatometrisk parameter som håndledd- eller hofteomkrets som gjenspeiler størrelsen på overkroppen. NC kan være et viktig landemerke i bestemmelsen av lavdoseprotokollene for CT-undersøkelser i overkroppen som nakke, bryst og koronar CT. Selv om etterforskere ikke har møtt studier i litteraturen, vil dette punktet bli evaluert i vår studie. Hensikten med denne studien er å evaluere om NC er en hensiktsmessig og en ny parameter for å justere og redusere de effektive CT-stråledosene for brystet sammenlignet med BMI eller ikke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
VAN, Tyrkia
- Rekruttering
- Erdem
-
Underetterforsker:
- erdem cevik
-
Van, Tyrkia, 65002
- Fullført
- Ferhat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av lungesykdommer
- deltakere som kan henvises til radiologi for bildediagnostikk
- deltakere som tillot å bli tatt somatometriske målinger
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ikke tillot å bli tatt somatometriske målinger
- deltakere med ufullstendige data (som manglende vekt- eller høydedata)
- pediatriske og gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasientene gjennomgikk thorax CT
Pasientene henvist til røntgentjeneste gjennomgikk thorax-datatomografi uten kontrastmateriale for vurdering av ulike plager som dyspné, hemoptyse og lungeinfeksjoner.
|
lavdoseprotokoll av thorax ct
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av nakkeomkrets hos pasienter som gjennomgår ikke-forsterket thorax CT
Tidsramme: 1 år
|
Før CT-undersøkelse, under pasientforberedelse, ble nakkeomkretsen målt horisontalt på nivå med cyroidbrusken med et ikke-elastisk fleksibelt tape (centimeter, cm)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingen av vekten til pasientene som gjennomgår ikke-forsterket thorax-CT
Tidsramme: 1 år
|
Før CT-undersøkelse, under pasientforberedelse, ble pasientens vekt målt med en bascule (kilogram, kg)
|
1 år
|
|
Målingen av høyden til pasientene som gjennomgår ikke-forsterket thorax CT
Tidsramme: 1 år
|
Før CT-undersøkelse, under pasientforberedelse, ble pasienthøyden målt med et stadiometer (millimeter, mm)
|
1 år
|
|
Beregning av kroppsmasseindeksen (BMI) ved å bruke resultatene fra hver pasient målt i utfall 2 og utfall 3.
Tidsramme: 1 år
|
beregning av data med en spesifikk formel (kg/mm²)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VETH123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .