- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02689908
Controle Individualizado de Dose de Radiação
Controle de Dose de Radiação Individualizado: A Circunferência do Pescoço Poderia Ser um Novo Parâmetro Somatométrico para Ajustar a Corrente do Tubo para TC de Tórax?
O ajuste da dose de radiação em muitos protocolos de TC é baseado no índice de massa corporal (IMC) ou no peso do paciente.
Na literatura, a circunferência do pescoço (CP) tem sido relatada como um novo parâmetro antropométrico que indica a massa corporal para a parte superior do corpo.
A NC pode ser um marco importante na determinação dos protocolos de baixa dose para exames de TC da parte superior do corpo, como pescoço, tórax e TC de coronárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, MDCT (tomografia computadorizada multidetector), imagens cardíacas, técnicas de perfusão de TC, TC de alta frequência e TC de dupla energia foram introduzidas na prática clínica, aumentando a quantidade total de radiação aplicada. Existem dois tipos de abordagens de acordo com o princípio "tão baixo quanto razoavelmente possível (ALARA)" no MDCT. Um deles está relacionado a produtos de novas tecnologias e diferentes técnicas de imagem, como modulação de dose ao longo dos eixos x, y e z (modulação de corrente de tubo anatômico, modulação de corrente de tubo controlada por ECG ou colimação pré-paciente dinamicamente ajustável do Feixe de raios X na direção do eixo z, técnica de reconstrução iterativa. A outra estratégia são os protocolos de triagem de dose individualizados com base no tamanho do corpo. No entanto, o radiologista enfrenta o desafio de fornecer qualidade de imagem diagnóstica com a menor dose de radiação.
O índice de massa corporal (IMC) não é apenas a ferramenta antropométrica mais amplamente utilizada para definir sobrepeso e obesidade, mas também é o índice corporal mais comumente relatado para ajustar a dose baixa em MDCT. Apesar da popularidade do IMC, está se tornando cada vez mais claro que o IMC não é um bom substituto para a adiposidade regional. A deposição regional de gordura, especialmente na região superior do corpo, é um melhor preditor de algumas complicações relacionadas à obesidade do que o IMC. Consequentemente, foi relatado que vários parâmetros antropométricos do tórax podem servir como um substituto em vez do IMC para configurações de dose individualizadas A circunferência do pescoço (NC) é um tipo de parâmetro somatométrico, como a circunferência do punho ou do quadril, que reflete o tamanho da parte superior do corpo. A NC pode ser um marco importante na determinação dos protocolos de baixa dose para exames de TC da parte superior do corpo, como pescoço, tórax e TC de coronárias. Embora os investigadores não tenham encontrado estudos na literatura, este ponto será avaliado em nosso estudo. IMC ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
VAN, Peru
- Recrutamento
- Erdem
-
Subinvestigador:
- erdem cevik
-
Van, Peru, 65002
- Concluído
- Ferhat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de doenças pulmonares
- participantes que podem ser encaminhados para radiologia para diagnóstico por imagem
- participantes que permitiram a realização de medidas somatométricas
Critério de exclusão:
- participantes que não permitiram que fossem tomadas medidas somatométricas
- participantes com dados incompletos (como dados de peso ou altura ausentes)
- pacientes pediátricos e gestantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Os pacientes realizaram TC de tórax
Os pacientes encaminhados ao serviço de radiologia realizaram tomografia computadorizada de tórax sem contraste para avaliação de diversas queixas como dispneia, hemoptise e infecções pulmonares.
|
protocolo de baixa dose de tomografia de tórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medida da circunferência do pescoço dos pacientes submetidos à TC de tórax sem contraste
Prazo: 1 ano
|
Antes do exame de TC, durante a preparação do paciente, a circunferência do pescoço foi medida horizontalmente ao nível da cartilagem ciricóide por uma fita flexível não elástica (centímetro, cm)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aferição do peso dos pacientes submetidos à TC de tórax sem contraste
Prazo: 1 ano
|
Antes do exame de TC, durante a preparação do paciente, o peso do paciente foi medido por uma báscula (quilograma, kg)
|
1 ano
|
|
A medida da estatura dos pacientes submetidos à TC de tórax sem contraste
Prazo: 1 ano
|
Antes do exame de TC, durante a preparação do paciente, a altura do paciente foi medida com um estadiômetro (milímetro, mm)
|
1 ano
|
|
Calcular o índice de massa corporal (IMC) usando os resultados de cada paciente medido no resultado 2 e no resultado 3.
Prazo: 1 ano
|
cálculo de dados com uma fórmula específica (kg/mm²)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VETH123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .