Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde controle van de stralingsdosis

18 februari 2016 bijgewerkt door: ferhat, Van Military Hospital

Geïndividualiseerde controle van de stralingsdosis: zou nekomtrek een nieuwe somametrische parameter kunnen zijn om de buisstroom voor thorax-CT aan te passen?

De aanpassing van de stralingsdosis in veel CT-protocollen is gebaseerd op de body mass index (BMI) of het gewicht van de patiënt.

In de literatuur is nekomtrek (NC) gerapporteerd als een nieuwe antropometrische parameter die de lichaamsmassa van het bovenlichaam aangeeft.

NC kan een belangrijke mijlpaal zijn bij het bepalen van de protocollen voor lage doses voor CT-onderzoeken van het bovenlichaam, zoals CT-scans van de hals, de borstkas en de kransslagaders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia zijn MDCT (multidetector computertomografie), cardiale beeldvorming, CT-perfusietechnieken, high-pitch CT en dual-energy CT geïntroduceerd in de klinische praktijk, waardoor de totale hoeveelheid toegepaste straling is toegenomen. Er zijn twee soorten benaderingen in overeenstemming met het "zo laag als redelijkerwijs haalbaar (ALARA)"-principe in MDCT. Een daarvan heeft betrekking op nieuwe technologische producten en verschillende beeldvormingstechnieken zoals dosismodulatie langs de x-, y- en z-as (anatomische buisstroommodulatie, ECG-gestuurde buisstroommodulatie of dynamisch instelbare pre-patiëntcollimatie van de Röntgenstraal in de richting van de z-as, iteratieve reconstructietechniek. De andere strategie is geïndividualiseerde screeningdosisprotocollen op basis van lichaamsgrootte. De radioloog staat echter voor de uitdaging om diagnostische beeldkwaliteit te leveren bij de laagste stralingsdosis.

Body mass index (BMI) is niet alleen de meest gebruikte antropometrische tool voor het definiëren van overgewicht en obesitas, maar het is ook de meest gerapporteerde body index voor het aanpassen van een lage dosis in MDCT. Ondanks deze populariteit van BMI wordt het steeds duidelijker dat BMI geen goed surrogaat is voor regionale adipositas. Regionale vetafzetting, vooral in het bovenlichaam, is een betere voorspeller van sommige aan obesitas gerelateerde complicaties dan BMI. Dienovereenkomstig is gemeld dat verschillende antropometrische parameters van de borstkas zouden kunnen dienen als surrogaat in plaats van BMI voor geïndividualiseerde dosisinstellingen. Nekomtrek (NC) is een soort somametrische parameter zoals pols- of heupomtrek die de grootte van het bovenlichaam weerspiegelt. NC kan een belangrijke mijlpaal zijn bij het bepalen van de protocollen voor lage doses voor CT-onderzoeken van het bovenlichaam, zoals CT-scans van de hals, de borstkas en de kransslagaders. Hoewel onderzoekers geen studies in de literatuur zijn tegengekomen, zal dit punt in onze studie worden geëvalueerd. Het doel van deze studie is om te evalueren of NC een geschikte en nieuwe parameter is voor het aanpassen en verminderen van de effectieve CT-stralingsdoses op de borst in vergelijking met BMI of niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • VAN, Kalkoen
        • Werving
        • Erdem
        • Onderonderzoeker:
          • erdem cevik
      • Van, Kalkoen, 65002
        • Voltooid
        • Ferhat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van longziekten
  • deelnemers die kunnen worden doorverwezen naar de radiologie voor diagnostische beeldvorming
  • deelnemers die somametrische metingen mochten ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die geen somametrische metingen lieten doen
  • deelnemers met onvolledige gegevens (zoals ontbrekende gegevens over gewicht of lengte)
  • pediatrische en zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De patiënten ondergingen thorax-CT
De naar de radiologie verwezen patiënten ondergingen thorax-computertomografie zonder contrastmateriaal voor de evaluatie van verschillende klachten zoals kortademigheid, bloedspuwing en longinfecties.
lage dosis protocol van thorax ct

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meting van de nekomtrek van de patiënten die een niet-versterkte thorax-CT ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
Vóór CT-onderzoek, tijdens de voorbereiding van de patiënt, werd de nekomtrek horizontaal gemeten ter hoogte van het cyricoïde kraakbeen met een niet-elastische flexibele tape (centimeter, cm)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meting van het gewicht van de patiënten die niet-versterkte thorax-CT ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
Vóór het CT-onderzoek, tijdens de voorbereiding van de patiënt, werd het gewicht van de patiënt gemeten met een bascule (kilogram, kg)
1 jaar
De meting van de lengte van de patiënten die niet-versterkte thorax-CT ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
Voorafgaand aan het CT-onderzoek, tijdens de voorbereiding van de patiënt, werd de lengte van de patiënt gemeten met een stadiometer (milimeter, mm)
1 jaar
Berekening van de body mass index (BMI) met behulp van de resultaten van elke patiënt gemeten in uitkomst 2 en uitkomst 3.
Tijdsspanne: 1 jaar
berekening van gegevens met een specifieke formule (kg/mm²)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VETH123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren