- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02689908
Geïndividualiseerde controle van de stralingsdosis
Geïndividualiseerde controle van de stralingsdosis: zou nekomtrek een nieuwe somametrische parameter kunnen zijn om de buisstroom voor thorax-CT aan te passen?
De aanpassing van de stralingsdosis in veel CT-protocollen is gebaseerd op de body mass index (BMI) of het gewicht van de patiënt.
In de literatuur is nekomtrek (NC) gerapporteerd als een nieuwe antropometrische parameter die de lichaamsmassa van het bovenlichaam aangeeft.
NC kan een belangrijke mijlpaal zijn bij het bepalen van de protocollen voor lage doses voor CT-onderzoeken van het bovenlichaam, zoals CT-scans van de hals, de borstkas en de kransslagaders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen decennia zijn MDCT (multidetector computertomografie), cardiale beeldvorming, CT-perfusietechnieken, high-pitch CT en dual-energy CT geïntroduceerd in de klinische praktijk, waardoor de totale hoeveelheid toegepaste straling is toegenomen. Er zijn twee soorten benaderingen in overeenstemming met het "zo laag als redelijkerwijs haalbaar (ALARA)"-principe in MDCT. Een daarvan heeft betrekking op nieuwe technologische producten en verschillende beeldvormingstechnieken zoals dosismodulatie langs de x-, y- en z-as (anatomische buisstroommodulatie, ECG-gestuurde buisstroommodulatie of dynamisch instelbare pre-patiëntcollimatie van de Röntgenstraal in de richting van de z-as, iteratieve reconstructietechniek. De andere strategie is geïndividualiseerde screeningdosisprotocollen op basis van lichaamsgrootte. De radioloog staat echter voor de uitdaging om diagnostische beeldkwaliteit te leveren bij de laagste stralingsdosis.
Body mass index (BMI) is niet alleen de meest gebruikte antropometrische tool voor het definiëren van overgewicht en obesitas, maar het is ook de meest gerapporteerde body index voor het aanpassen van een lage dosis in MDCT. Ondanks deze populariteit van BMI wordt het steeds duidelijker dat BMI geen goed surrogaat is voor regionale adipositas. Regionale vetafzetting, vooral in het bovenlichaam, is een betere voorspeller van sommige aan obesitas gerelateerde complicaties dan BMI. Dienovereenkomstig is gemeld dat verschillende antropometrische parameters van de borstkas zouden kunnen dienen als surrogaat in plaats van BMI voor geïndividualiseerde dosisinstellingen. Nekomtrek (NC) is een soort somametrische parameter zoals pols- of heupomtrek die de grootte van het bovenlichaam weerspiegelt. NC kan een belangrijke mijlpaal zijn bij het bepalen van de protocollen voor lage doses voor CT-onderzoeken van het bovenlichaam, zoals CT-scans van de hals, de borstkas en de kransslagaders. Hoewel onderzoekers geen studies in de literatuur zijn tegengekomen, zal dit punt in onze studie worden geëvalueerd. Het doel van deze studie is om te evalueren of NC een geschikte en nieuwe parameter is voor het aanpassen en verminderen van de effectieve CT-stralingsdoses op de borst in vergelijking met BMI of niet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
VAN, Kalkoen
- Werving
- Erdem
-
Onderonderzoeker:
- erdem cevik
-
Van, Kalkoen, 65002
- Voltooid
- Ferhat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van longziekten
- deelnemers die kunnen worden doorverwezen naar de radiologie voor diagnostische beeldvorming
- deelnemers die somametrische metingen mochten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die geen somametrische metingen lieten doen
- deelnemers met onvolledige gegevens (zoals ontbrekende gegevens over gewicht of lengte)
- pediatrische en zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: De patiënten ondergingen thorax-CT
De naar de radiologie verwezen patiënten ondergingen thorax-computertomografie zonder contrastmateriaal voor de evaluatie van verschillende klachten zoals kortademigheid, bloedspuwing en longinfecties.
|
lage dosis protocol van thorax ct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De meting van de nekomtrek van de patiënten die een niet-versterkte thorax-CT ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vóór CT-onderzoek, tijdens de voorbereiding van de patiënt, werd de nekomtrek horizontaal gemeten ter hoogte van het cyricoïde kraakbeen met een niet-elastische flexibele tape (centimeter, cm)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De meting van het gewicht van de patiënten die niet-versterkte thorax-CT ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vóór het CT-onderzoek, tijdens de voorbereiding van de patiënt, werd het gewicht van de patiënt gemeten met een bascule (kilogram, kg)
|
1 jaar
|
|
De meting van de lengte van de patiënten die niet-versterkte thorax-CT ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorafgaand aan het CT-onderzoek, tijdens de voorbereiding van de patiënt, werd de lengte van de patiënt gemeten met een stadiometer (milimeter, mm)
|
1 jaar
|
|
Berekening van de body mass index (BMI) met behulp van de resultaten van elke patiënt gemeten in uitkomst 2 en uitkomst 3.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
berekening van gegevens met een specifieke formule (kg/mm²)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VETH123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .