- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02689908
Individuální řízení dávky záření
Individuální řízení dávky záření: Mohl by být obvod krku novým somatometrickým parametrem pro úpravu proudu trubice pro CT hrudníku?
Úprava dávky záření v mnoha protokolech CT je založena na indexu tělesné hmotnosti (BMI) nebo hmotnosti pacienta.
V literatuře byl obvod krku (NC) uváděn jako nový antropometrický parametr udávající tělesnou hmotnost pro horní část těla.
NC může být důležitým mezníkem při určování nízkodávkových protokolů pro CT vyšetření horní části těla, jako je CT krku, hrudníku a koronárních CT.
Přehled studie
Detailní popis
Během několika posledních desetiletí byly do klinické praxe zavedeny MDCT (multidetektorová počítačová tomografie), zobrazování srdce, perfuzní techniky CT, CT s vysokým tónem a CT s duální energií, čímž se zvýšilo celkové množství aplikovaného záření. Existují dva typy přístupů v souladu se zásadou „tak nízké, jak je rozumně dosažitelné (ALARA)“ v MDCT. Jedna z nich souvisí s novými technologickými produkty a různými zobrazovacími technikami, jako je modulace dávky podél os x, y a z (anatomická modulace proudu trubice, modulace proudu trubice řízená EKG nebo dynamicky nastavitelná kolimace předpacienta Rentgenový paprsek ve směru osy z, technika iterativní rekonstrukce. Další strategií jsou individualizované protokoly screeningové dávky založené na tělesné velikosti. Radiolog však čelí výzvě poskytnout kvalitu diagnostického obrazu při nejnižší dávce záření.
Index tělesné hmotnosti (BMI) je nejen nejrozšířenějším antropometrickým nástrojem pro definování nadváhy a obezity, ale je také nejčastěji uváděným indexem tělesné hmotnosti pro úpravu nízké dávky při MDCT. Navzdory této popularitě BMI je stále jasnější že BMI není dobrou náhražkou regionální adipozity. Regionální ukládání tuku, zejména v oblasti horní části těla, je lepším prediktorem některých komplikací souvisejících s obezitou než BMI. V souladu s tím bylo hlášeno, že několik antropometrických parametrů hrudníku může sloužit jako náhrada místo BMI pro individuální nastavení dávky. Obvod krku (NC) je druh somatometrického parametru, jako je obvod zápěstí nebo boků, který odráží velikost horní části těla. NC může být důležitým mezníkem při určování nízkodávkových protokolů pro CT vyšetření horní části těla, jako je CT krku, hrudníku a koronárních CT. Přestože se vyšetřovatelé v literatuře nesetkali se studiemi, tento bod bude vyhodnocen v naší studii. Účelem této studie je zhodnotit, zda je NC vhodným a novým parametrem pro úpravu a snížení efektivních dávek záření CT hrudníku ve srovnání s BMI nebo ne.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ferhat cuce
- Telefonní číslo: +9005368515475
- E-mail: ferhatcuce@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
VAN, Krocan
- Nábor
- Erdem
-
Dílčí vyšetřovatel:
- erdem cevik
-
Van, Krocan, 65002
- Dokončeno
- Ferhat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnostika plicních onemocnění
- účastníci, kteří mohou být odesláni na radiologii pro diagnostické zobrazování
- účastníků, kteří nechali provést somatometrická měření
Kritéria vyloučení:
- účastníků, kteří nedovolili provést somatometrická měření
- účastníci s neúplnými údaji (jako jsou chybějící údaje o váze nebo výšce)
- dětských a těhotných pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti podstoupili CT hrudníku
U pacientů odeslaných do radiologické služby byla provedena počítačová tomografie hrudníku bez kontrastní látky pro hodnocení různých potíží, jako je dušnost, hemoptýza a plicní infekce.
|
protokol nízké dávky hrudního ct
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření obvodu krku u pacientů podstupujících nezpevněné CT hrudníku
Časové okno: 1 rok
|
Před CT vyšetřením byl při přípravě pacienta měřen obvod krku horizontálně na úrovni cyrikoidní chrupavky neelastickou flexibilní páskou (centimetr, cm)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hmotnosti pacientů podstupujících nezpevněné CT hrudníku
Časové okno: 1 rok
|
Před CT vyšetřením, během přípravy pacienta, byla měřena hmotnost pacienta pomocí baskule (kilogram, kg)
|
1 rok
|
Měření výšky pacientů podstupujících nezpevněné CT hrudníku
Časové okno: 1 rok
|
Před CT vyšetřením během přípravy pacienta byla měřena výška pacienta stadiometrem (milimetr, mm)
|
1 rok
|
Výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) pomocí výsledků každého pacienta naměřených ve výsledku 2 a výsledku 3.
Časové okno: 1 rok
|
výpočet dat pomocí konkrétního vzorce (kg/mm²)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VETH123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .