- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02689908
Индивидуальный контроль дозы облучения
Индивидуальный контроль дозы облучения: может ли окружность шеи быть новым соматометрическим параметром для регулировки тока трубки для КТ грудной клетки?
Корректировка дозы облучения во многих протоколах КТ основана на индексе массы тела (ИМТ) или весе пациента.
В литературе сообщается, что окружность шеи (ОК) является новым антропометрическим параметром, указывающим массу тела для верхней части тела.
NC может быть важной вехой в определении протоколов низких доз для КТ-исследований верхней части тела, таких как КТ шеи, грудной клетки и коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние несколько десятилетий в клиническую практику были внедрены МСКТ (мультидетекторная компьютерная томография), визуализация сердца, перфузионные методы КТ, высокочастотная КТ и двухэнергетическая КТ, что привело к увеличению общего количества применяемого излучения. Существует два типа подходов в соответствии с принципом «настолько низко, насколько это разумно достижимо (ALARA)» в MDCT. Один из них связан с новыми технологическими продуктами и различными методами визуализации, такими как модуляция дозы по осям x, y и z (модуляция тока анатомической трубки, модуляция тока трубки под контролем ЭКГ или динамически регулируемая коллимация перед пациентом). Рентгеновский луч в направлении оси z, метод итерационной реконструкции. Другая стратегия — это индивидуальные протоколы скрининговой дозы, основанные на размерах тела. Однако перед рентгенологом стоит задача обеспечения качества диагностического изображения при минимальной дозе облучения.
Индекс массы тела (ИМТ) является не только наиболее широко используемым антропометрическим инструментом для определения избыточной массы тела и ожирения, но и наиболее часто используемым индексом тела для корректировки низких доз в MDCT. Несмотря на такую популярность ИМТ, он становится все более очевидным. что ИМТ не является хорошим заменителем регионального ожирения. Региональное отложение жира, особенно в верхней части тела, является лучшим предиктором некоторых осложнений, связанных с ожирением, чем ИМТ. Соответственно, сообщалось, что некоторые антропометрические параметры грудной клетки могут служить суррогатными показателями вместо ИМТ для индивидуальных настроек дозы. Окружность шеи (NC) является своего рода соматометрическим параметром, таким как окружность запястья или бедра, который отражает размер верхней части тела. NC может быть важной вехой в определении протоколов низких доз для КТ-исследований верхней части тела, таких как КТ шеи, грудной клетки и коронарных артерий. Хотя исследователи не сталкивались с исследованиями в литературе, этот момент будет оценен в нашем исследовании. Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли NC подходящим и новым параметром для корректировки и снижения эффективных доз облучения при КТ грудной клетки по сравнению с ИМТ или нет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
VAN, Турция
- Рекрутинг
- Erdem
-
Младший исследователь:
- erdem cevik
-
Van, Турция, 65002
- Завершенный
- Ferhat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика легочных заболеваний
- участники, которых можно направить в радиологию для диагностической визуализации
- участников, которым разрешили пройти соматометрические измерения
Критерий исключения:
- участников, которым не разрешили пройти соматометрические измерения
- участники с неполными данными (например, отсутствующие данные о весе или росте)
- педиатрические и беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пациентам выполнена КТ грудной клетки
Пациентам, направленным в рентгенологическую службу, была проведена компьютерная томография грудной клетки без контрастного вещества для оценки различных жалоб, таких как одышка, кровохарканье и легочные инфекции.
|
протокол КТ грудной клетки с низкой дозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение окружности шеи у пациентов, перенесших КТ грудной клетки без усиления
Временное ограничение: 1 год
|
Перед КТ-обследованием при подготовке пациента измеряли окружность шеи по горизонтали на уровне липовидного хряща неэластичной гибкой лентой (сантиметр, см)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение веса пациентов, перенесших КТ грудной клетки без усиления
Временное ограничение: 1 год
|
Перед КТ-обследованием, при подготовке пациента, измеряли массу тела пациента по весу (килограмм, кг)
|
1 год
|
Измерение роста пациентов, перенесших КТ грудной клетки без усиления
Временное ограничение: 1 год
|
Перед КТ-исследованием при подготовке пациента измеряли его рост ростомером (миллиметры, мм)
|
1 год
|
Расчет индекса массы тела (ИМТ) с использованием результатов каждого пациента, измеренных в исходе 2 и исходе 3.
Временное ограничение: 1 год
|
расчет данных по специальной формуле (кг/мм²)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: serkan arıbal, Aksaz Military Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VETH123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютерная томография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты